中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)山西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，山西省藥品監(jiān)督管理局決定在全省集中開展兒童（含嬰幼兒）化妝品集中整治工作，并制定工作方案。

方案明確工作重點。根據(jù)藥監(jiān)綜妝﹝2020﹞15號文件要求，結(jié)合山西省兒童（含嬰幼兒）化妝品監(jiān)管實際，明確全省兒童（含嬰幼兒）化妝品備案后檢查、生產(chǎn)和經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查范圍，重點查處生產(chǎn)經(jīng)營違法添加激素、抗感染類藥物等問題產(chǎn)品、假冒偽劣化妝品、三無化妝品、無批準文號化妝品、違法宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”和自制化妝品等違法行為。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，對省內(nèi)兒童（含嬰幼兒）化妝品生產(chǎn)企業(yè)、注冊人、備案人委托生產(chǎn)的兒童（含嬰幼兒）化妝品開展全覆蓋檢查，重點檢查原料來源、產(chǎn)品標簽宣稱、產(chǎn)品是否按照注冊或者備案的配方組織生產(chǎn)等。

在備案環(huán)節(jié)，對完成備案的兒童（含嬰幼兒）普通化妝品，在備案后3個月內(nèi)組織開展備案資料技術(shù)核查工作，重點核查：1、產(chǎn)品標簽是否符合規(guī)定（是否標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、或者標注生產(chǎn)批號和限期使用日期，國產(chǎn)兒童化妝品是否標明生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址和生產(chǎn)許可證號，進口兒童化妝品是否標明原產(chǎn)國名或地區(qū)名、境內(nèi)責任人名稱和地址）；2、是否存在違法宣稱“藥妝”、“醫(yī)學護膚品”，宣稱具有功能主治、適應癥或者明示治療功能或藥用療效等行為；3、產(chǎn)品配方是否符合安全性相關要求。

在經(jīng)營環(huán)節(jié)，對商超、母嬰用品專賣店、兒童理發(fā)店、嬰幼兒洗浴中心、化妝品集中交易市場等經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，重點檢查：1、產(chǎn)品資質(zhì)是否合規(guī)；2、購銷渠道是否合法；3、進貨查驗記錄和銷售記錄中的記錄事項是否真實完整；4、標簽是否有違法宣稱治療疾病行為；5、運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求；6、是否有自行配制化妝品行為。

在監(jiān)督抽檢方面，結(jié)合2021年度化妝品監(jiān)督抽檢計劃和專項整治監(jiān)督檢查情況，對市場上重點經(jīng)營單位駐留類兒童（含嬰幼兒）化妝品開展監(jiān)督抽檢，重點檢驗微生物、激素、抗感染類藥物、氟康唑項目。

在案件查處方面，對檢查中發(fā)現(xiàn)的涉及兒童（含嬰幼兒）化妝品非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)、標簽明示或者暗示具有醫(yī)療作用等違法行為，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，在處罰幅度內(nèi)從重處罰；對于化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)在兒童化妝品中非法添加可能危害人體健康物質(zhì)的，適用情節(jié)嚴重的情形予以嚴厲處罰，依法追究違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員的法律責任。對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關，并積極配合公安機關做好涉案產(chǎn)品檢驗認定等工作。

專項整治工作從2021年3月開始，9月結(jié)束。專項行動分三個階段開展：

（一）專項整治部署階段（2021年3月）

各市局要按照專項整治工作方案的要求，結(jié)合本地區(qū)實際，細化檢查方案，明確檢查計劃，摸清檢查對象底數(shù)，分解落實監(jiān)管責任，發(fā)動和部署縣（區(qū)）局開展檢查工作，確保專項整治工作取得實效。

（二）專項整治實施階段（2021年4月至8月）

各市局要結(jié)合日常監(jiān)督檢查和抽檢工作，對發(fā)現(xiàn)的問題跟蹤督促、整改復查，對違法違規(guī)行為依法嚴肅處置，涉嫌犯罪的，移送公安機關依法追究刑事責任，對整治工作中發(fā)現(xiàn)的突出問題，典型案件，加大曝光力度，發(fā)揮專項檢查的震懾作用。

（三）專項整治總結(jié)階段（2021年9月）

各市局應及時總結(jié)兒童（含嬰幼兒）化妝品專項整治工作，將行之有效的經(jīng)驗做法制度化一以貫之，針對存在的問題和不足進一步完善工作措施，探索建立起適應本轄區(qū)實際的兒童（含嬰幼兒）化妝品經(jīng)營單位監(jiān)管長效機制。