中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 上海市食品藥品監(jiān)督管理局于2011年第四季度對(duì)本市藥品、醫(yī)療器械和藥包材生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn),共抽驗(yàn)4707件。
根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,上海市食品藥品監(jiān)督管理局20日發(fā)布2011年第四季度藥品監(jiān)督抽驗(yàn)質(zhì)量公告,現(xiàn)將質(zhì)量抽驗(yàn)不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品情況予以曝光,同時(shí)要求各抽樣單位對(duì)質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)不合格的藥品、醫(yī)療器械和藥包材依法進(jìn)行查處。
2011 年第 四 季度藥品監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
編號(hào) |
品名 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢測(cè)單位 |
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1 |
黃連上清片 |
20100801 |
每片重 0.25g |
吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司 |
鑒別 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家局補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 |
崇明所 |
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2 |
通竅鼻炎片 |
復(fù)方 |
10501 031 |
吉林通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
重量差異、含量 |
國(guó)家局YZB02812009 |
閘北所 |
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3 |
三黃片 |
每片重0.26g |
20110301 |
河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 |
含量 |
10 版中國(guó)藥典 |
青浦所 |
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4 |
芎菊上清片 |
0.25g |
116301 |
河北安國(guó)藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
含量 |
10 版中國(guó)藥典 |
金山所 |
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2011 年第四季度藥包材監(jiān)督檢查抽驗(yàn)不合格情況
編號(hào) |
藥包材產(chǎn)品名稱 |
型號(hào)規(guī)格 |
批號(hào)或編號(hào) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
不合格項(xiàng)目 |
1 |
復(fù)合膜 |
1000*0.072mm |
20110901 |
杭州中達(dá)醫(yī)藥包裝有限公司 |
鑒別 |
2 |
單乳膏管 |
直徑22mm |
20110903 |
濟(jì)源環(huán)球三槐醫(yī)藥包裝材料有限公司 |
紫外吸收度 |