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    中國質量新聞網
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    河南省藥監(jiān)局通報30個批次不合格藥品

    2012-07-11 14:31:08中國質量新聞網

        中國質量新聞網消息 河南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2011年第2期河南省藥品質量公告,2011年下半年檢出不合格藥品共24個品種30個批次。

        據(jù)悉,本期公告時間范圍為2011年7月1日至2011年12月31日,公告的品種為2011年全省基本藥物目錄藥品專項抽驗以及省轄市局、縣級局日常監(jiān)督抽驗檢出的不合格藥品,共24個品種30個批次,其中,基本藥物目錄藥品專項抽驗8個品種8個批次,涉及中成藥7個品種7個批次,化學藥1個品種1個批次;全省日常監(jiān)督抽驗16個品種22個批次,涉及中成藥11個品種17個批次,化學藥3個品種3個批次,抗生素2個品種2個批次。涉及我省藥品生產企業(yè)2家,藥品經營企業(yè)18家,藥品使用單位7家。

        對本期公告中的不合格藥品,河南省食品藥品監(jiān)督管理局要求有關部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及有關規(guī)定進行查處,同時按照規(guī)定進行跟蹤抽驗,并做好追蹤查源工作。

     

    2011 年下半年基本藥物目錄藥品專項抽驗不合格藥品

    藥品通用名稱

    標示生產單位

    藥品批號

    規(guī)格

    被抽樣單位名稱

    檢驗結果

    不合格項目

    抽驗分類

    檢驗單位

    備注

    丹梔逍遙丸

    吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司

    100501

    /

    淅川縣醫(yī)藥公司第一零售店

     

    水分

    流通使用環(huán)節(jié)

    開封市所

    生產過該批,無異議

    維生素B1

    華中藥業(yè)股份有限公司

    20110421

    10mg

    開封恒大藥業(yè)有限責任公司

    不合格

    重量差異

    流通使用環(huán)節(jié)

    鶴壁市所

    生產過該批,稱該批藥品生產和質量控制過程未見異常,對留樣檢驗符合規(guī)定

    槐角丸

    河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司

    100606

    每丸重9g

    襄城縣醫(yī)藥公司

    不合格

    含量測定

    流通使用環(huán)節(jié)

    商丘市所

    生產過該批,無異議

    小柴胡顆粒

    蘭州和盛堂制藥有限公司

    20100901

    每袋裝10g

    南陽市開心人大藥房有限公司

    不合格

    含量測定

    流通使用環(huán)節(jié)

    平頂山市所

    未回函

    七制香附丸

    河南懷慶藥業(yè)有限責任公司

    110603

    每袋裝6g

    河南懷慶藥業(yè)有限責任公司

    不合格

    裝量差異

    生產環(huán)節(jié)

    洛陽市所

     

    藿香正氣丸

    河南懷慶藥業(yè)有限責任公司

    11052403

    50粒重3

    河南懷慶藥業(yè)有限責任公司

    不合格

    崩解時限

    生產環(huán)節(jié)

    洛陽市所

     

    參苓白術散

    山西康威制藥有限責任公司

    5110601

    /

    蘭考縣恒生醫(yī)藥超市

    不合格

    水分

    流通使用環(huán)節(jié)

    開封市所

    未回函

    防風通圣丸

    河南明康制藥有限公司

    20110401

    20丸重1g

    河南明康制藥有限公司

    不合格

    細菌數(shù)

    生產環(huán)節(jié)

    安陽市所

     

     

    2011 年下半年監(jiān)督抽驗不合格藥品

    藥品名稱

    標示生產企業(yè)

    檢品批號

    藥品規(guī)格

    供樣單位

    檢驗依據(jù)

    不合格項目

    檢驗機構

    備注

    金剛藤軟膠囊

    四川珍珠制藥有限公司

    20100901

    每粒裝0.85g

    禹王臺區(qū)東泰藥店

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ06572006-2009Z

    性狀

    開封市所

    假冒產品

    鼻淵舒膠囊

    成都華神集團股份有限公司制藥廠

    20110302

    每粒裝0.3g

    平輿縣華泰藥業(yè)有限責任公司萬金店集第二藥店

    中國藥典2010年版一部

    性狀、鑒別(1)(2)(3)、水分、裝量差異、含量測定

    駐馬店市所

    假冒產品

    氯芬黃敏片

    北京市燕京藥業(yè)有限公司

    110212

    復方

    濮陽市好心人大藥房有限公司

    國家藥品標準化學藥品地標升國標第十一冊

    性狀

    濮陽市所

     

    九龍胃藥膠囊

    廣西桂西制藥有限公司

    20110218

    每粒裝0.4g

    平輿縣華泰藥業(yè)有限責任公司萬金店集第二藥店

    國家中成藥標準匯編內科脾胃分冊

    性狀、鑒別(2

    駐馬店市所

    未回函

    小兒咳喘靈顆粒

    廣西藥用植物園制藥廠

    110101

    2 /

    商丘市梁園區(qū)牡丹苑大藥房

    衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊

    重量差異

    商丘市所

    未回函

    硫酸慶大霉素注射液

    江蘇漣水制藥有限公司

    1008161

    2ml8萬單位

    商丘市康寶醫(yī)藥連鎖有限公司睢陽區(qū)利民店

    中國藥典2005年版二部及國食藥監(jiān)注(2005373號文

    可見異物

    商丘市所

    未回函

    云南白藥膏

    委托方:云南白藥集團無錫藥業(yè)有限公司   受托方:常州市南方衛(wèi)生器材廠有限公司

    20110116

    [6.5cm  ×10cm ]

    新蔡縣龍口鎮(zhèn)葉峰醫(yī)藥門診

    衛(wèi)生部中藥成方制劑第十八冊

    鑒別(化學反應)

    駐馬店市所

    假冒產品

    氫化可的松新霉素滴耳液

    廣州東康藥業(yè)有限公司

    110304

    5ml :硫酸新霉素1.25萬單位,氫化可的松2.5mg

    商丘市梁園區(qū)延德堂大藥房

    WS-10001-(HD-1043)-2002

    含量測定

    商丘市所

     

    阿莫西林膠囊

    哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司

    1009024

    0.25g (按C16H19N305S計)

    魯山縣董周鄉(xiāng)米章村丁學增衛(wèi)生室

    中國藥典2005年版增補本

    鑒別

    平頂山市所

    假冒產品

    復方地芬諾酯片

    合肥久聯(lián)制藥有限公司

    20110501

    /

    駐馬店市驛城區(qū)健民新特藥房

    中國藥典2010年版二部

    含量測定

    駐馬店市所

    2012/4/28 收到安徽省局回函,稱已向安徽省藥檢所申請復驗

    穿龍骨刺膠囊

    煙臺大洋制藥有限公司

    20110309

    每粒裝0.5g

    平輿縣華泰藥業(yè)有限責任公司萬金店集第二藥店

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ02412008

    性狀、裝量差異、含量測定

    駐馬店市所

    假冒產品

    三黃片

    山東健民藥業(yè)有限公司

    110201

    每粒裝0.25g

    商丘市睢陽區(qū)誼家大藥房

    中國藥典2010年版一部

    含量測定

    商丘市所

     

    開胸順氣丸

    河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司

    110505

    /

    焦作市解放區(qū)馬澗村衛(wèi)生所

    中國藥典2010年版一部

    裝量差異

    焦作市所

    未回函

    清熱解毒口服液

    長春長紅制藥有限公司

    20100501

    每支裝10ml

    濟源市君康大藥房天壇店

    中國藥典2005年版一部

    性狀、鑒別(4

    濟源市所

     

    養(yǎng)血當歸糖漿

    江西海爾思藥業(yè)有限公司

    20100702

    10 毫升

    商丘市梁園區(qū)同盛堂大藥房(商丘市康寶醫(yī)藥連鎖有限公司加盟店)

    衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二冊

    裝量

    商丘市所

     

    健胃消食片

    江中藥業(yè)股份有限公司

    10100028

    每片重0.8

    曹營軍西醫(yī)內科診所

    中國藥典2010年版一部

    性狀、鑒別(1

    焦作市所

    假冒產品

    健胃消食片

    江中藥業(yè)股份有限公司

    11010686

    每片重0.8

    楊清泉中醫(yī)內科診所

    中國藥典2010年版一部

    性狀、鑒別(1

    焦作市所

    假冒產品

    健胃消食片

    江中藥業(yè)股份有限公司

    10060028

    每片重0.8

    白莊村第二衛(wèi)生所

    中國藥典2005年版增補本

    性狀、鑒別(1

    焦作市所

    假冒產品

    健胃消食片

    江中藥業(yè)股份有限公司

    10100028

    每片重0.8

    李紅儀西醫(yī)內科診所

    中國藥典2010年版一部

    性狀、鑒別(1

    焦作市所

    假冒產品

    健胃消食片

    江中藥業(yè)股份有限公司

    11020028

    每片重0.5g

    安陽市文峰區(qū)愛生大藥房

    中國藥典2010年版一部

    鑒別(1

    安陽市所

    假冒產品

    健胃消食片

    江中藥業(yè)股份有限公司

    11070586

    每片重0.5

    濟源市不老松藥房

    中國藥典2010年版一部

    鑒別(1)、含量測定

    濟源市所

    假冒產品

    健胃消食片

    江中藥業(yè)股份有限公司

    11080028

    每片重0.8g

    濟源市不老松藥房

    中國藥典2010年版一部

    鑒別(1)、(2)、含量測定

    濟源市所

    假冒產品

     

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