中國質量新聞網消息 河南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2011年第2期河南省藥品質量公告,2011年下半年檢出不合格藥品共24個品種30個批次。
據(jù)悉,本期公告時間范圍為2011年7月1日至2011年12月31日,公告的品種為2011年全省基本藥物目錄藥品專項抽驗以及省轄市局、縣級局日常監(jiān)督抽驗檢出的不合格藥品,共24個品種30個批次,其中,基本藥物目錄藥品專項抽驗8個品種8個批次,涉及中成藥7個品種7個批次,化學藥1個品種1個批次;全省日常監(jiān)督抽驗16個品種22個批次,涉及中成藥11個品種17個批次,化學藥3個品種3個批次,抗生素2個品種2個批次。涉及我省藥品生產企業(yè)2家,藥品經營企業(yè)18家,藥品使用單位7家。
對本期公告中的不合格藥品,河南省食品藥品監(jiān)督管理局要求有關部門依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及有關規(guī)定進行查處,同時按照規(guī)定進行跟蹤抽驗,并做好追蹤查源工作。
2011 年下半年基本藥物目錄藥品專項抽驗不合格藥品 |
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藥品通用名稱 |
標示生產單位 |
藥品批號 |
規(guī)格 |
被抽樣單位名稱 |
檢驗結果 |
不合格項目 |
抽驗分類 |
檢驗單位 |
備注 |
丹梔逍遙丸 |
吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 |
100501 |
/ |
淅川縣醫(yī)藥公司第一零售店 |
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水分 |
流通使用環(huán)節(jié) |
開封市所 |
生產過該批,無異議 |
維生素B1片 |
華中藥業(yè)股份有限公司 |
20110421 |
10mg |
開封恒大藥業(yè)有限責任公司 |
不合格 |
重量差異 |
流通使用環(huán)節(jié) |
鶴壁市所 |
生產過該批,稱該批藥品生產和質量控制過程未見異常,對留樣檢驗符合規(guī)定 |
槐角丸 |
河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司 |
100606 |
每丸重9g |
襄城縣醫(yī)藥公司 |
不合格 |
含量測定 |
流通使用環(huán)節(jié) |
商丘市所 |
生產過該批,無異議 |
小柴胡顆粒 |
蘭州和盛堂制藥有限公司 |
20100901 |
每袋裝10g |
南陽市開心人大藥房有限公司 |
不合格 |
含量測定 |
流通使用環(huán)節(jié) |
平頂山市所 |
未回函 |
七制香附丸 |
河南懷慶藥業(yè)有限責任公司 |
110603 |
每袋裝6g |
河南懷慶藥業(yè)有限責任公司 |
不合格 |
裝量差異 |
生產環(huán)節(jié) |
洛陽市所 |
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藿香正氣丸 |
河南懷慶藥業(yè)有限責任公司 |
11052403 |
每50粒重3克 |
河南懷慶藥業(yè)有限責任公司 |
不合格 |
崩解時限 |
生產環(huán)節(jié) |
洛陽市所 |
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參苓白術散 |
山西康威制藥有限責任公司 |
5110601 |
/ |
蘭考縣恒生醫(yī)藥超市 |
不合格 |
水分 |
流通使用環(huán)節(jié) |
開封市所 |
未回函 |
防風通圣丸 |
河南明康制藥有限公司 |
20110401 |
每20丸重1g |
河南明康制藥有限公司 |
不合格 |
細菌數(shù) |
生產環(huán)節(jié) |
安陽市所 |
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2011 年下半年監(jiān)督抽驗不合格藥品 |
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藥品名稱 |
標示生產企業(yè) |
檢品批號 |
藥品規(guī)格 |
供樣單位 |
檢驗依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗機構 |
備注 |
金剛藤軟膠囊 |
四川珍珠制藥有限公司 |
20100901 |
每粒裝0.85g |
禹王臺區(qū)東泰藥店 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ06572006-2009Z |
性狀 |
開封市所 |
假冒產品 |
鼻淵舒膠囊 |
成都華神集團股份有限公司制藥廠 |
20110302 |
每粒裝0.3g |
平輿縣華泰藥業(yè)有限責任公司萬金店集第二藥店 |
中國藥典2010年版一部 |
性狀、鑒別(1)(2)(3)、水分、裝量差異、含量測定 |
駐馬店市所 |
假冒產品 |
氯芬黃敏片 |
北京市燕京藥業(yè)有限公司 |
110212 |
復方 |
濮陽市好心人大藥房有限公司 |
國家藥品標準化學藥品地標升國標第十一冊 |
性狀 |
濮陽市所 |
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九龍胃藥膠囊 |
廣西桂西制藥有限公司 |
20110218 |
每粒裝0.4g |
平輿縣華泰藥業(yè)有限責任公司萬金店集第二藥店 |
國家中成藥標準匯編內科脾胃分冊 |
性狀、鑒別(2) |
駐馬店市所 |
未回函 |
小兒咳喘靈顆粒 |
廣西藥用植物園制藥廠 |
110101 |
2 克 / 袋 |
商丘市梁園區(qū)牡丹苑大藥房 |
衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第四冊 |
重量差異 |
商丘市所 |
未回函 |
硫酸慶大霉素注射液 |
江蘇漣水制藥有限公司 |
1008161 |
2ml :8萬單位 |
商丘市康寶醫(yī)藥連鎖有限公司睢陽區(qū)利民店 |
中國藥典2005年版二部及國食藥監(jiān)注(2005)373號文 |
可見異物 |
商丘市所 |
未回函 |
云南白藥膏 |
委托方:云南白藥集團無錫藥業(yè)有限公司 受托方:常州市南方衛(wèi)生器材廠有限公司 |
20110116 |
[6.5cm ×10cm ] |
新蔡縣龍口鎮(zhèn)葉峰醫(yī)藥門診 |
衛(wèi)生部中藥成方制劑第十八冊 |
鑒別(化學反應) |
駐馬店市所 |
假冒產品 |
氫化可的松新霉素滴耳液 |
廣州東康藥業(yè)有限公司 |
110304 |
5ml :硫酸新霉素1.25萬單位,氫化可的松2.5mg |
商丘市梁園區(qū)延德堂大藥房 |
WS-10001-(HD-1043)-2002 |
含量測定 |
商丘市所 |
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阿莫西林膠囊 |
哈藥集團三精明水藥業(yè)有限公司 |
1009024 |
0.25g (按C16H19N305S計) |
魯山縣董周鄉(xiāng)米章村丁學增衛(wèi)生室 |
中國藥典2005年版增補本 |
鑒別 |
平頂山市所 |
假冒產品 |
復方地芬諾酯片 |
合肥久聯(lián)制藥有限公司 |
20110501 |
/ |
駐馬店市驛城區(qū)健民新特藥房 |
中國藥典2010年版二部 |
含量測定 |
駐馬店市所 |
2012/4/28 收到安徽省局回函,稱已向安徽省藥檢所申請復驗 |
穿龍骨刺膠囊 |
煙臺大洋制藥有限公司 |
20110309 |
每粒裝0.5g |
平輿縣華泰藥業(yè)有限責任公司萬金店集第二藥店 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBZ02412008 |
性狀、裝量差異、含量測定 |
駐馬店市所 |
假冒產品 |
三黃片 |
山東健民藥業(yè)有限公司 |
110201 |
每粒裝0.25g |
商丘市睢陽區(qū)誼家大藥房 |
中國藥典2010年版一部 |
含量測定 |
商丘市所 |
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開胸順氣丸 |
河北冀衡(集團)藥業(yè)有限公司 |
110505 |
/ |
焦作市解放區(qū)馬澗村衛(wèi)生所 |
中國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
焦作市所 |
未回函 |
清熱解毒口服液 |
長春長紅制藥有限公司 |
20100501 |
每支裝10ml |
濟源市君康大藥房天壇店 |
中國藥典2005年版一部 |
性狀、鑒別(4) |
濟源市所 |
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養(yǎng)血當歸糖漿 |
江西海爾思藥業(yè)有限公司 |
20100702 |
10 毫升 |
商丘市梁園區(qū)同盛堂大藥房(商丘市康寶醫(yī)藥連鎖有限公司加盟店) |
衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二冊 |
裝量 |
商丘市所 |
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健胃消食片 |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
10100028 |
每片重0.8克 |
曹營軍西醫(yī)內科診所 |
中國藥典2010年版一部 |
性狀、鑒別(1) |
焦作市所 |
假冒產品 |
健胃消食片 |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
11010686 |
每片重0.8克 |
楊清泉中醫(yī)內科診所 |
中國藥典2010年版一部 |
性狀、鑒別(1) |
焦作市所 |
假冒產品 |
健胃消食片 |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
10060028 |
每片重0.8克 |
白莊村第二衛(wèi)生所 |
中國藥典2005年版增補本 |
性狀、鑒別(1) |
焦作市所 |
假冒產品 |
健胃消食片 |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
10100028 |
每片重0.8克 |
李紅儀西醫(yī)內科診所 |
中國藥典2010年版一部 |
性狀、鑒別(1) |
焦作市所 |
假冒產品 |
健胃消食片 |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
11020028 |
每片重0.5g |
安陽市文峰區(qū)愛生大藥房 |
中國藥典2010年版一部 |
鑒別(1) |
安陽市所 |
假冒產品 |
健胃消食片 |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
11070586 |
每片重0.5克 |
濟源市不老松藥房 |
中國藥典2010年版一部 |
鑒別(1)、含量測定 |
濟源市所 |
假冒產品 |
健胃消食片 |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
11080028 |
每片重0.8g |
濟源市不老松藥房 |
中國藥典2010年版一部 |
鑒別(1)、(2)、含量測定 |
濟源市所 |
假冒產品 |