為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,現(xiàn)將2012年第二季度抽驗(yàn)不合格藥品結(jié)果予以公告。
2012年第二季度,省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品38批次(附表1)。
對(duì)公告中所列不合格藥品,各地應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定組織查處,省、市藥檢所將繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
福建省2012年第二季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表
藥品名稱 |
生 產(chǎn) 單 位 |
批 號(hào) |
規(guī) 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢 驗(yàn) 依 據(jù) |
不合格 |
甲硝唑片 |
安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 |
1102151 |
0.2g |
薌城區(qū)鴻湖堂藥店 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
大山楂丸 |
安徽省聚圓堂藥業(yè)有限公司 |
20110711 |
9g/ 丸 |
國藥控股南平有限公司 |
中華人民共和國藥典2010年版一部 |
裝量差異 |
雙氯芬酸鈉腸溶片 |
長春長紅制藥有限公司 |
20110502 |
25mg |
廈門市湖里區(qū)華福堂藥店 |
<< 中國藥典>>2010年版二部 |
含量均勻度 |
頭孢拉定膠囊 |
長春迪瑞制藥有限公司 |
110314 |
0.25g |
福清友好醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
水分 |
胃康靈膠囊 |
長春海外制藥集團(tuán)有限公司 |
20110302 |
0.4 克/粒 |
薌城區(qū)鴻湖堂藥店 |
中國藥典2010年版一部 |
性狀 |
芩黃喉癥膠囊 |
大連百利天華制藥有限公司 |
100901 |
每粒裝0.4克 |
薌城區(qū)巷口街道辦事處群勇村衛(wèi)生所 |
國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編 (試行) WS--11079(ZD--1079) --2002 |
裝量差異 |
肌苷注射液 |
福建古田藥業(yè)有限公司 |
110304 |
2ml:0.1g |
惠安縣螺陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
肌苷注射液 |
福建古田藥業(yè)有限公司 |
110824 |
2ml:0.1g |
安溪縣虎邱衛(wèi)生院 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
諾氟沙星膠囊 |
福建古田藥業(yè)有限公司 |
110325 |
0.1g |
閩侯縣上街惠好藥店 |
中國藥典2010年版二部 |
溶出度 |
肌苷片 |
福建古田藥業(yè)有限公司 |
111021 |
0.2g |
平和縣醫(yī)院 |
中國藥典2010年版二部 |
重量差異 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
福建南少林藥業(yè)有限公司 |
101102 |
1ml:5mg |
福建南少林藥業(yè)有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
含量 |
硫酸慶大霉素注射液 |
福建南少林藥業(yè)有限公司 |
120101 |
2ml :8萬單位 |
廈門市中醫(yī)院 |
<< 中國藥典>>2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì). |
硫酸慶大霉素注射液 |
福建南少林藥業(yè)有限公司 |
111001 |
2ml :8萬單位 |
廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院 |
<< 中國藥典>>2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì). |
藥品名稱 |
生 產(chǎn) 單 位 |
批 號(hào) |
規(guī) 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢 驗(yàn) 依 據(jù) |
不合格 |
婦科灌腸液 |
福建省南平市人民醫(yī)院制劑室 |
20120410 |
100ml/ 瓶 |
福建省南平市人民醫(yī)院 |
福建省醫(yī)院制劑規(guī)程Q/YZ-2006-203 |
細(xì)菌數(shù) |
18 種氨基酸注射液 |
福建天泉藥業(yè)股份有限公司 |
1111275 |
250ml:12.5g |
福建天泉藥業(yè)股份有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊(cè) |
降壓物質(zhì) |
清熱暗瘡膠囊 |
福壽堂制藥有限公司 |
110101 |
每粒裝0.2g |
漳州市薌城區(qū)西門藥店 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05902008 |
水分 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
福州海王福藥制藥有限公司 |
110913 |
1ml:5mg |
廈門市婦幼保健院 |
<< 中國藥典>>2010年版二部 |
有關(guān)物質(zhì). |
維生素C片 |
貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司 |
110701 |
0.1 克 |
龍海市石碼宜又佳九二零藥店 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀、 |
黃連上清丸 |
河南百年康鑫藥業(yè)有限公司 |
20100702 |
6 克 |
連城縣陳氏藥堂 |
中國藥典2005年版一部 |
裝量差異 |
加替沙星膠囊 |
湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司 |
100701 |
0.1g |
福清港華醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH05272003 |
水分 |
天麻膠囊 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
110601 |
每粒裝0.25克 |
漳州市薌城區(qū)瑞健藥店 |
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004 |
水分 |
暖宮孕子丸 |
吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司 |
20110507 |
每8丸重1.14g |
漳州市薌城區(qū)里實(shí)真藥房 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn):YBZ07972006 |
水分 |
阿莫西林膠囊 |
吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司 |
20111104 |
0.25g |
漳州市三金堂藥店有限公司建設(shè)路分店 |
中國藥典2010年版二部 |
裝量差異 |
益腎靈顆粒 |
吉林益民堂制藥有限公司 |
20100604 |
每袋裝8g |
平和東方醫(yī)院 |
中國藥典2005年版一部 |
水分 |
甲硝唑片 |
江蘇平光制藥(焦作)有限公司 |
1108181 |
0.2g |
福建省龍海市醫(yī)藥公司 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
頭孢拉定膠囊 |
江西贛南制藥有限公司 |
110703 |
0.25g |
德化縣祥安藥店 |
中國藥典2010年版二部 |
性狀 |
復(fù)方當(dāng)歸注射液 |
江西桔都藥業(yè)有限公司 |
111101 |
2ml/ 支 |
福建省恒昌藥業(yè)有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)WS3-B-3905-98 |
可見異物 |
婦炎凈片 |
江西眾心藥業(yè)有限公司 |
101101 |
每片重0.40g |
福清友好醫(yī)院 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ06562006 |
重量差異 |
頭孢拉定顆粒 |
焦作市銀河藥業(yè)有限公司 |
20110505 |
0.125g |
廈門市健康八五醫(yī)藥有限公司 |
<< 中國藥典>>2010年版二部 |
含量測(cè)定. |
藥品名稱 |
生 產(chǎn) 單 位 |
批 號(hào) |
規(guī) 格 |
被 抽 樣 單 位 |
檢 驗(yàn) 依 據(jù) |
不合格 |
補(bǔ)腎益腦膠囊 |
遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
100603 |
每粒裝0.27g |
薌城區(qū)天寶鎮(zhèn)天寶村衛(wèi)生所 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè) |
水分 |
硼酸氧化鋅粉 |
南平市疾病預(yù)防控制中心皮膚病性病防治門診部制劑室 |
120416 |
復(fù)方制劑 |
南平市疾病預(yù)防控制中心 |
中國醫(yī)院制劑規(guī)范西藥制劑第二版 |
含量測(cè)定 |
維生素B6注射液 |
山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 |
1111019 |
2ml:0.1g |
福安市信仁堂藥店 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |
谷維素片 |
上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司 |
100203 |
每片10毫克 |
漳州惠民醫(yī)院 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè) |
重量差異 |
頭孢拉定膠囊 |
上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司 |
100804 |
0.25g |
閩侯縣南嶼鎮(zhèn)天安藥店 |
中國藥典2005年版二部 |
水分 |
止痛化癥膠囊 |
通化茂祥制藥有限公司 |
100803 |
0.3g |
武平縣中醫(yī)院 |
中國藥典2005年版一部 |
裝量差異 |
胃樂新膠囊 |
通化衛(wèi)京藥業(yè)股份有限公司 |
100802 |
每粒裝0.3克 |
平和東方醫(yī)院 |
國家中成藥匯編內(nèi)科脾胃分冊(cè) |
水分 |
土霉素片 |
西豐縣鹿寶堂藥業(yè)有限公司 |
110202 |
0.25g/ 片 |
福建省君德醫(yī)藥有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0002-89 |
含量測(cè)定 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司 |
1106180 |
1ml:2mg |
漳州市成茂醫(yī)藥有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
可見異物 |