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    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    福建省藥監(jiān)局通報(bào)第二季度抽驗(yàn)不合格藥品結(jié)果

    2012-08-30 16:29:30中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        為了加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法行為,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,現(xiàn)將2012年第二季度抽驗(yàn)不合格藥品結(jié)果予以公告。

        2012年第二季度,省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品38批次(附表1)。

        對(duì)公告中所列不合格藥品,各地應(yīng)依據(jù)《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定組織查處,省、市藥檢所將繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽樣檢驗(yàn)。

        福建省2012年第二季度藥品抽驗(yàn)不合格品種匯總表

    藥品名稱

      產(chǎn)  

      號(hào)

    規(guī) 格

        

      驗(yàn)   據(jù)

    不合格
    項(xiàng)目

    甲硝唑片

    安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司

    1102151

    0.2g

    薌城區(qū)鴻湖堂藥店

    中國藥典2010年版二部

    性狀

    大山楂丸

    安徽省聚圓堂藥業(yè)有限公司

    20110711

    9g/

    國藥控股南平有限公司

    中華人民共和國藥典2010年版一部

    裝量差異

    雙氯芬酸鈉腸溶片

    長春長紅制藥有限公司

    20110502

    25mg

    廈門市湖里區(qū)華福堂藥店

    << 中國藥典>>2010年版二部

    含量均勻度

    頭孢拉定膠囊

    長春迪瑞制藥有限公司

    110314

    0.25g

    福清友好醫(yī)院

    中國藥典2010年版二部

    水分

    胃康靈膠囊

    長春海外制藥集團(tuán)有限公司

    20110302

    0.4/

    薌城區(qū)鴻湖堂藥店

    中國藥典2010年版一部

    性狀

    芩黃喉癥膠囊

    大連百利天華制藥有限公司

    100901

    每粒裝0.4

    薌城區(qū)巷口街道辦事處群勇村衛(wèi)生所

    國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編  (試行) WS--11079(ZD--1079) --2002

    裝量差異

    肌苷注射液

    福建古田藥業(yè)有限公司

    110304

    2ml:0.1g

    惠安縣螺陽鎮(zhèn)衛(wèi)生院

    中國藥典2010年版二部

    可見異物

    肌苷注射液

    福建古田藥業(yè)有限公司

    110824

    2ml:0.1g

    安溪縣虎邱衛(wèi)生院

    中國藥典2010年版二部

    可見異物

    諾氟沙星膠囊

    福建古田藥業(yè)有限公司

    110325

    0.1g

    閩侯縣上街惠好藥店

    中國藥典2010年版二部

    溶出度

    肌苷片

    福建古田藥業(yè)有限公司

    111021

    0.2g

    平和縣醫(yī)院

    中國藥典2010年版二部

    重量差異

    地塞米松磷酸鈉注射液

    福建南少林藥業(yè)有限公司

    101102

    1ml:5mg

    福建南少林藥業(yè)有限公司

    中國藥典2010年版二部

    含量

    硫酸慶大霉素注射液

    福建南少林藥業(yè)有限公司

    120101

    2ml8萬單位

    廈門市中醫(yī)院

    << 中國藥典>>2010年版二部

    有關(guān)物質(zhì).

    硫酸慶大霉素注射液

    福建南少林藥業(yè)有限公司

    111001

    2ml8萬單位

    廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院

    << 中國藥典>>2010年版二部

    有關(guān)物質(zhì).

    藥品名稱

      產(chǎn)  

      號(hào)

    規(guī) 格

        

      驗(yàn)   據(jù)

    不合格
    項(xiàng)目

    婦科灌腸液

    福建省南平市人民醫(yī)院制劑室

    20120410

    100ml/

    福建省南平市人民醫(yī)院

    福建省醫(yī)院制劑規(guī)程Q/YZ-2006-203

    細(xì)菌數(shù)

    18 種氨基酸注射液

    福建天泉藥業(yè)股份有限公司

    1111275

    250ml:12.5g
    (
    總氨基酸)

    福建天泉藥業(yè)股份有限公司

    衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第六冊(cè)

    降壓物質(zhì)
    (
    分包)

    清熱暗瘡膠囊

    福壽堂制藥有限公司

    110101

    每粒裝0.2g

    漳州市薌城區(qū)西門藥店

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ05902008

    水分

    地塞米松磷酸鈉注射液

    福州海王福藥制藥有限公司

    110913

    1ml:5mg

    廈門市婦幼保健院

    << 中國藥典>>2010年版二部

    有關(guān)物質(zhì).

    維生素C

    貴州飛云嶺藥業(yè)股份有限公司

    110701

    0.1

    龍海市石碼宜又佳九二零藥店

    中國藥典2010年版二部

    性狀、
    溶液的顏色

    黃連上清丸

    河南百年康鑫藥業(yè)有限公司

    20100702

    6

    連城縣陳氏藥堂

    中國藥典2005年版一部

    裝量差異

    加替沙星膠囊

    湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

    100701

    0.1g

    福清港華醫(yī)院

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH05272003

    水分

    天麻膠囊

    吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

    110601

    每粒裝0.25

    漳州市薌城區(qū)瑞健藥店

    國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-0500-91-2004

    水分

    暖宮孕子丸

    吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司

    20110507

    8丸重1.14g

    漳州市薌城區(qū)里實(shí)真藥房

    國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn):YBZ07972006

    水分

    阿莫西林膠囊

    吉林萬通藥業(yè)集團(tuán)梅河藥業(yè)股份有限公司

    20111104

    0.25g

    漳州市三金堂藥店有限公司建設(shè)路分店

    中國藥典2010年版二部

    裝量差異

    益腎靈顆粒

    吉林益民堂制藥有限公司

    20100604

    每袋裝8g

    平和東方醫(yī)院

    中國藥典2005年版一部

    水分

    甲硝唑片

    江蘇平光制藥(焦作)有限公司

    1108181

    0.2g

    福建省龍海市醫(yī)藥公司

    中國藥典2010年版二部

    性狀

    頭孢拉定膠囊

    江西贛南制藥有限公司

    110703

    0.25g

    德化縣祥安藥店

    中國藥典2010年版二部

    性狀

    復(fù)方當(dāng)歸注射液

    江西桔都藥業(yè)有限公司

    111101

    2ml/

    福建省恒昌藥業(yè)有限公司

    衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊(cè)WS3-B-3905-98

    可見異物

    婦炎凈片

    江西眾心藥業(yè)有限公司

    101101

    每片重0.40g

    福清友好醫(yī)院

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ06562006

    重量差異

    頭孢拉定顆粒

    焦作市銀河藥業(yè)有限公司

    20110505

    0.125g

    廈門市健康八五醫(yī)藥有限公司

    << 中國藥典>>2010年版二部

    含量測(cè)定.

    藥品名稱

      產(chǎn)  

      號(hào)

    規(guī) 格

        

      驗(yàn)   據(jù)

    不合格
    項(xiàng)目

    補(bǔ)腎益腦膠囊

    遼源譽(yù)隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司

    100603

    每粒裝0.27g

    薌城區(qū)天寶鎮(zhèn)天寶村衛(wèi)生所

    衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊(cè)

    水分

    硼酸氧化鋅粉

    南平市疾病預(yù)防控制中心皮膚病性病防治門診部制劑室

    120416

    復(fù)方制劑

    南平市疾病預(yù)防控制中心

    中國醫(yī)院制劑規(guī)范西藥制劑第二版

    含量測(cè)定

    維生素B6注射液

    山東方明藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

    1111019

    2ml:0.1g

    福安市信仁堂藥店

    中國藥典2010年版二部

    可見異物

    谷維素片

    上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司

    100203

    每片10毫克

    漳州惠民醫(yī)院

    衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品及制劑第一冊(cè)

    重量差異

    頭孢拉定膠囊

    上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司

    100804

    0.25g

    閩侯縣南嶼鎮(zhèn)天安藥店

    中國藥典2005年版二部

    水分

    止痛化癥膠囊

    通化茂祥制藥有限公司

    100803

    0.3g

    武平縣中醫(yī)院

    中國藥典2005年版一部

    裝量差異

    胃樂新膠囊

    通化衛(wèi)京藥業(yè)股份有限公司

    100802

    每粒裝0.3

    平和東方醫(yī)院

    國家中成藥匯編內(nèi)科脾胃分冊(cè)

    水分

    土霉素片

    西豐縣鹿寶堂藥業(yè)有限公司

    110202

    0.25g/

    福建省君德醫(yī)藥有限公司

    衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)抗生素藥品第一冊(cè)WS1-C2-0002-89

    含量測(cè)定

    地塞米松磷酸鈉注射液

    新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責(zé)任公司

    1106180

    1ml:2mg

    漳州市成茂醫(yī)藥有限公司

    中國藥典2010年版二部

    可見異物

    (責(zé)任編輯:)
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