中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,2011年江西省食品藥品監(jiān)督管理局組織各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)開(kāi)展了監(jiān)督抽驗(yàn)。
經(jīng)江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心完成檢驗(yàn)的962批次醫(yī)療器械產(chǎn)品中,在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣100批次,在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣276批次,在使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣586批次。
本次醫(yī)療器械質(zhì)量公告不合格的13個(gè)品種108批次產(chǎn)品中,一類(lèi)醫(yī)療器械(假冒產(chǎn)品)11批次,二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品90批次,三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品7批次,共涉及42家標(biāo)示生產(chǎn)單位96家被抽樣單位。其中,核查結(jié)果為假冒的有3個(gè)品種13批次產(chǎn)品,涉及3家標(biāo)示生產(chǎn)單位。