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    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    山東藥監(jiān)局發(fā)布2012年基本藥物第3期質(zhì)量公告

    2012-12-17 13:54:18中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  為加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2012年全省藥品抽驗計劃,山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織省、市藥品檢驗機構(gòu)對全省范圍內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的基本藥物質(zhì)量進行了抽查檢驗?,F(xiàn)將2012年第三季度基本藥物抽驗結(jié)果予以公告:

        一、全省抽驗情況

        省、市藥品檢驗機構(gòu)2012年第三季度共完成基本藥物抽驗1005批,其中,2批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,抽驗合格率為99.80%?;舅幬锟傮w質(zhì)量良好。

        二、抽驗情況分析

        基本藥物抽驗涉及全省共300家被抽樣單位,其中,生產(chǎn)企業(yè)46家,經(jīng)營企業(yè)112家,使用單位142家。從生產(chǎn)企業(yè)抽驗227批,不合格藥品2批,抽驗合格率為99.12%;從經(jīng)營企業(yè)抽驗372批、使用單位抽驗406批均合格。

        對本公告附表所列不合格的藥品,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依法進行查處,查處情況請及時上報省食品藥品監(jiān)督管理局稽查局。省、市藥品檢驗機構(gòu)要按照有關(guān)規(guī)定分別對本期公告的不合格基本藥物進行跟蹤抽驗。

    藥品生產(chǎn)單位抽驗基本藥物不合格情況

    檢品名稱 標示生產(chǎn)單位 批號 規(guī)格 供樣單位 檢驗依據(jù) 不合格項目
    感冒清熱顆粒 山東昊福制藥有限公司 20120410 每袋裝12g 山東昊福制藥有限公司 《中國藥典》2010年版一部 裝量差異
    感冒清熱顆粒 山東昊福制藥有限公司 20120406 每袋裝13g 山東昊福制藥有限公司 《中國藥典》2011年版一部 裝量差異
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