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    2012年浙江省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)合格率為79.4%

    2013-01-08 15:11:39中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 據(jù)浙江省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,2012年,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織完成全省藥品評價(jià)抽驗(yàn)691批,檢驗(yàn)合格的為689批,不合格藥品共2批,合格率為99.7%。不合格藥品中,浙江省生產(chǎn)的醫(yī)院制劑1批,裝量不符合規(guī)定;外省生產(chǎn)的輔料1批,酸度不符合規(guī)定;不合格率各占0.15%。

        浙江省食品藥品監(jiān)督管理局組織完成全省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)6902批,檢出不合格產(chǎn)品1419批,不合格率20.6%。除中藥材、中藥飲片等外,檢出不合格的化學(xué)藥、抗生素和中成藥為128批,占監(jiān)督抽驗(yàn)藥品的1.85%。

        監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品128個(gè)批號涉及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書172份,其中44份檢驗(yàn)報(bào)告書的檢驗(yàn)批號是重復(fù)檢驗(yàn)的批號。按被抽驗(yàn)單位分析,從藥品生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)的不合格藥品為0批;從藥品經(jīng)營企業(yè)抽驗(yàn)的不合格藥品76批次,占44.2%;從藥品使用單位抽驗(yàn)的不合格藥品31批次,占18.0%;從其他單位及個(gè)人被抽驗(yàn)的不合格藥品65批次,占37.8%。

        經(jīng)核查,128個(gè)批號的不合格化學(xué)藥、抗生素和中成藥中,被確認(rèn)為假藥36批次,占28.1%。經(jīng)對其余92批藥品的檢驗(yàn)不合格項(xiàng)目分析:[性狀]不合格15批,占16.3%,其中裂片為7片;[含量測定]不合格14批,占15.2%;[可見異物]不合格13批,占14.1%;[有關(guān)物質(zhì)]11批,占11.9%;[重量差異]不合格9批,占9.8%;[裝量差異]不合格9批,占9.8%;檢出松香酸7批,占7.6%;[微生物檢查]不合格5批,占5.4%; [水分]不合格5批,占5.4%;[釋放度]5批,占5.4%;崩解時(shí)限、鑒別、色澤、重金屬、鉻等其他檢查項(xiàng)目不合格的均為1批,比例均小于1.1%。

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