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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)29日發(fā)布2013年第1期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告，上半年共完成制劑藥品計(jì)劃抽驗(yàn)891個(gè)品種3548個(gè)批次，其中不合格制劑藥品9個(gè)品種13個(gè)批次，合格率99.63%。
全省完成基本藥物（不含中藥飲片）抽樣304個(gè)品種1769個(gè)批次，不合格4個(gè)品種5個(gè)批次，合格率為99.72%。其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)175個(gè)品種816個(gè)批次，全部合格，合格率為100%；藥品流通環(huán)節(jié)檢驗(yàn)181個(gè)品種831個(gè)批次，不合格2個(gè)品種2個(gè)批次，合格率為99.76%；藥品使用環(huán)節(jié)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）檢驗(yàn)153個(gè)品種380個(gè)批次，不合格3個(gè)品種3個(gè)批次，合格率為99.21%。
2013年第1期(總第 29期)公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定制劑藥品一覽表
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品名 |
規(guī)格 |
批號 |
檢品效期 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽查單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
報(bào)告書編號 |
不合格項(xiàng) |
核查結(jié)果 |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
1ml:5mg |
12042101 |
2015-03 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
佳木斯市德泓醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
JM2012C0281 |
含量測定 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
1ml:5mg |
12040301 |
2015-03 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
黑龍江省首信醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
JM2012C0304 |
含量測定 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
1ml:2mg |
12091801 |
2014-08 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
湯原縣圣陽醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版二部 |
JM2012C1073 |
含量測定 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品，擬對該批藥品提出復(fù)驗(yàn) |
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地塞米松磷酸鈉注射液 |
1ml:5mg |
1302174C |
2014.07 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
訥河市鴻達(dá)醫(yī)藥藥材批發(fā)站 |
《中國藥典》2010年版二部 |
QQ2013C0550 |
可見異物 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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呋塞米片 |
20mg |
120701 |
36個(gè)月 |
吉林省銀河制藥有限公司 |
佳木斯市大仁堂醫(yī)藥連鎖（樺南）紅興店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
JM2012C0938 |
重量差異 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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呋塞米片 |
20mg |
11070501 |
至2014年 08月 |
楊州市星斗藥業(yè)有限公司 |
鶴崗市新華鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國藥典》2010年版二部 |
HG2013C0212 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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注射用鹽酸氨溴索 |
30mg |
20120826 |
至2014 07 |
沈陽新馬藥業(yè)有限公司 |
黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院 |
國食藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)YBH02702005 |
HL2012C10761 |
溶液的澄清度與顏色 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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舒筋活血片 |
每片重0.3g |
120904 |
2014-08 |
三門峽莘原制藥有限公司 |
民主鄉(xiāng)慶豐村衛(wèi)生所 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS3-B-2624-97-2011 |
A13220119 |
重量差異 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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左旋多巴片 |
0.25g |
110320 |
至2014.02 |
廣西壯族自治區(qū)凌云制藥廠 |
鐵力市華辰大藥房 |
《中國藥典》2010年版二部 |
YC2013C0400 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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板藍(lán)根顆粒 |
每袋裝5g |
20120513 |
2015-04 |
四平神農(nóng)制藥有限公司 |
黑龍江省寶泰醫(yī)藥連鎖經(jīng)營有限公司康福店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
JM2013C0305 |
性狀、裝量差異 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過該批號該藥品 |
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感冒軟膠囊 |
每粒裝0.425g |
20111120 |
至2013/10 |
大慶華科股份有限公司藥業(yè)分公司 |
大慶華科股份有限公司藥業(yè)分公司 |
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行） YBZ01082004 |
DQ2013C0167 |
裝量差異 |
生產(chǎn)單位抽取 |
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刺五加注射液 |
每支20ml（含總黃酮 100mg） |
20110703 |
至2013.06 |
黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 |
黑龍江烏蘇里江制藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十八冊及國藥典發(fā)（ 2003）20號 |
HL2013C0869 |
可見異物 |
生產(chǎn)單位抽取 |
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復(fù)方金鎖匙顆粒 |
每袋裝5g |
20121117 |
至20141116 |
大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院 |
大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院 |
黑Z-ZJ-0331-2010 |
DQ2013C0155 |
薄層色譜 |
生產(chǎn)單位抽取 |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
