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    中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    云南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告

    2013-09-22 10:04:14中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息  云南省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告,曝光7批次不合格產(chǎn)品。

        從不合格名單中發(fā)現(xiàn),標(biāo)示山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司生產(chǎn)的板藍(lán)根注射液(基本藥物)(生產(chǎn)批號(hào)110415規(guī)格每支裝2ml)、標(biāo)示常州蘭陵制藥有限公司生產(chǎn)的葡萄糖酸鈣注射液(生產(chǎn)批號(hào)11210232規(guī)格10ml:1g)、標(biāo)示河南省康華藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的柴胡注射液(生產(chǎn)批號(hào)12110302規(guī)格2ml/支)和穿心蓮注射液(生產(chǎn)批號(hào)12091201規(guī)格2ml/支),可見(jiàn)異物項(xiàng)目不合格。

        另外,標(biāo)示吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的烏雞白鳳丸(生產(chǎn)批號(hào)120302),裝量差異項(xiàng)目不合格;標(biāo)示廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司生產(chǎn)的陳香露白露片(生產(chǎn)批號(hào)120903規(guī)格每片重0.3g(含次硝酸鉍0.066g))、標(biāo)示廣西迪泰制藥有限公司生產(chǎn)的清火梔麥片(生產(chǎn)批號(hào)20121201),微生物限度項(xiàng)目不合格。

        云南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)公告涉及不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品品種,依據(jù)《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定對(duì)被抽樣單位進(jìn)行查處。各案件查辦機(jī)構(gòu)對(duì)不合格藥品要追蹤溯源,查明購(gòu)銷流向并及時(shí)通報(bào)有關(guān)監(jiān)督機(jī)構(gòu)。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要采取針對(duì)性抽驗(yàn)等有效措施,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,防止假劣藥品繼續(xù)流通使用。

     

    2013年第二期監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品名單

    藥品名稱

    標(biāo)示生產(chǎn)單位

    生產(chǎn)批號(hào)

    規(guī)格

    被抽樣單位

    檢驗(yàn)依據(jù)

    檢驗(yàn)所

    不符合項(xiàng)

    報(bào)告書(shū)編號(hào)

    備注

    板藍(lán)根注射液(基本藥物)

    山西佳能達(dá)華禹制藥有限公司

    110415

    每支裝2ml

    昆明天利和藥業(yè)有限公司

    《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑 第二十冊(cè)

    大理所

    可見(jiàn)異物

    SY20130041

     

    葡萄糖酸鈣注射液

    常州蘭陵制藥有限公司

    11210232

    10ml:1g

    鳳慶縣中醫(yī)醫(yī)院

    《中國(guó)藥典》2010年版第一增補(bǔ)本

    臨滄所

    可見(jiàn)異物

    2013-1-C-0008

     

    烏雞白鳳丸

    吉林巨仁堂藥業(yè)股份有限公司

    120302

    /

    丘北立康大藥房一分店

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    文山所

    裝量差異

    YC20130020

     

    陳香露白露片

    廣西恒拓集團(tuán)仁盛制藥有限公司

    120903

    每片重0.3g(含次硝酸鉍 0.066g

    施甸縣舊城鄉(xiāng)萬(wàn)林大藥房

    《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第八冊(cè)

    保山所

    微生物限度

    CY20130020

     

    柴胡注射液

    河南省康華藥業(yè)股份有限公司

    12110302

    2ml/

    施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房

    《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》WS3-B-3297-98-2011

    保山所

    可見(jiàn)異物

    CY20130055

     

    清火梔麥片

    廣西迪泰制藥有限公司

    20121201

    /

    華坪縣迎康藥房

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    麗江所

    微生物限度

    20130115

     

    穿心蓮注射液

    河南省康華藥業(yè)股份有限公司

    12091201

    2ml/

    施甸縣仁和鎮(zhèn)康信大藥房

    《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè)

    保山所

    可見(jiàn)異物

    CY20130068

     

     

    (責(zé)任編輯:)
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