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    中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    山西食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第3期藥品質(zhì)量公告:14批次藥品不符合規(guī)定

    2013-12-13 15:22:19中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年第3期(總第57期)藥品質(zhì)量公告顯示,本季度共完成藥品抽驗(yàn)2830批次,其中符合規(guī)定藥品2816個(gè)批次,不符合規(guī)定藥品14批次,合格率為99.5%。

        山西省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對(duì)公告的不合格藥品進(jìn)行查處,省、市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。

     

    藥品名稱(chēng)

    標(biāo)示生產(chǎn)單位

    批號(hào)

    規(guī)格

    被抽樣單位

    檢驗(yàn)依據(jù)

    檢驗(yàn)結(jié)果

    不合格
    項(xiàng)目

    檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

    備注

    益腎興陽(yáng)膠囊

    甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司

    130102

    0.4g/

    清徐縣長(zhǎng)城藥店一部

    《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030

    不符合規(guī)定

    檢查(PDE5型抑制劑)

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所

    該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為130102的益腎興陽(yáng)膠囊,為假冒產(chǎn)品

    知柏地黃丸

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    2110824

    10/

    忻州藥業(yè)(集團(tuán))有限公司代縣分公司

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    不符合規(guī)定

    重量差異

    朔州市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    人參口服液

    吉林吉春制藥有限公司

    110201

    每支裝10ml

    太原市健博大藥房有限公司

    《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030

    不符合規(guī)定

    性狀

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所

     

    清肺抑火丸

    承德天原藥業(yè)有限公司

    1302003

    每袋裝6g

    山西益源大藥房連鎖有限責(zé)任公司民陽(yáng)分店

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    不符合規(guī)定

    含量測(cè)定

    太原市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    鹽酸苯海索片

    山西省臨汾健民制藥廠

    120101

    100/

    山西省榆社縣人民醫(yī)院

    《中國(guó)藥典》2010年版二部

    不符合規(guī)定

    有關(guān)物質(zhì)

    晉中市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    健胃消食片(兒童)

    江中藥業(yè)股份有限公司

    12048011

    0.5g/

    繁峙縣老百姓大藥房

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00402011

    不符合規(guī)定

    性狀、重量差異

    忻州市食品藥品檢驗(yàn)所

    該企業(yè)生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為12048011的健胃消食片(0.5g/片),但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒

    復(fù)方丹參片

    湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司

    120918

    /

    山西盛世康源醫(yī)療器械有限公司藥品分公司

    《中國(guó)藥典》2010年版一部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào): 2008010

    不符合規(guī)定

    微生物限度、異性有機(jī)物

    太原市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    四消丸

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    3130210

    20丸重1g

    垣曲縣人民醫(yī)院

    衛(wèi)生部版藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑第二冊(cè))

    不符合規(guī)定

    重量差異、溶散時(shí)限

    運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所

     

    鹿茸口服液

    吉林吉春制藥有限公司

    101113

    每支裝10ml

    太原市健博大藥房有限公司

    《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030

    不符合規(guī)定

    性狀、鑒別

    山西省食品藥品檢驗(yàn)所

     

    皂角刺

    安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司

    1.11E+08

    /

    陽(yáng)泉市金谷源大藥房有限公司

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    陽(yáng)泉市食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心

    該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為110611052的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

    皂角刺

    安國(guó)市凱達(dá)茗荷中藥飲片有限公司

    20121101

    /

    陽(yáng)泉協(xié)和醫(yī)院

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    陽(yáng)泉市食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心

    該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為20121101的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

    皂角刺

    河北金木藥業(yè)集團(tuán)有限公司

    1304030

    /

    盂縣中醫(yī)醫(yī)院

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    陽(yáng)泉市食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心

    該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為1304030的皂角刺,為假冒產(chǎn)品

    沉香

    江蘇康美制藥有限公司

    111001

    /

    方山縣中醫(yī)院

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    不符合規(guī)定

    浸出物

    呂梁市食品藥品檢驗(yàn)所

    該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為111001的沉香,為假冒產(chǎn)品

    紅花

    菏澤健民中藥飲片有限公司

    120301

    /

    長(zhǎng)治市昂生大藥房零售連鎖有限公司晉城西安街店

    《中國(guó)藥典》2010年版一部

    不符合規(guī)定

    顯微、總灰分、酸不溶性灰分

    晉城市食品藥品檢驗(yàn)所

    該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為120301的紅花,為假冒產(chǎn)品

     

        附件:藥品質(zhì)量公告2013年第3期(總第57期)

     

     

    (責(zé)任編輯:)
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