中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 山西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2013年第3期(總第57期)藥品質(zhì)量公告顯示,本季度共完成藥品抽驗(yàn)2830批次,其中符合規(guī)定藥品2816個(gè)批次,不符合規(guī)定藥品14批次,合格率為99.5%。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對(duì)公告的不合格藥品進(jìn)行查處,省、市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。
藥品名稱(chēng) |
標(biāo)示生產(chǎn)單位 |
批號(hào) |
規(guī)格 |
被抽樣單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
備注 |
益腎興陽(yáng)膠囊 |
甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司 |
130102 |
0.4g/粒 |
清徐縣長(zhǎng)城藥店一部 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030) |
不符合規(guī)定 |
檢查(PDE5型抑制劑) |
山西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為130102的益腎興陽(yáng)膠囊,為假冒產(chǎn)品 |
知柏地黃丸 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
2110824 |
10丸/盒 |
忻州藥業(yè)(集團(tuán))有限公司代縣分公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
重量差異 |
朔州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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人參口服液 |
吉林吉春制藥有限公司 |
110201 |
每支裝10ml |
太原市健博大藥房有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030) |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
山西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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清肺抑火丸 |
承德天原藥業(yè)有限公司 |
1302003 |
每袋裝6g |
山西益源大藥房連鎖有限責(zé)任公司民陽(yáng)分店 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
含量測(cè)定 |
太原市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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鹽酸苯海索片 |
山西省臨汾健民制藥廠 |
120101 |
100片/瓶 |
山西省榆社縣人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
不符合規(guī)定 |
有關(guān)物質(zhì) |
晉中市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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健胃消食片(兒童) |
江中藥業(yè)股份有限公司 |
12048011 |
0.5g/片 |
繁峙縣老百姓大藥房 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ00402011 |
不符合規(guī)定 |
性狀、重量差異 |
忻州市食品藥品檢驗(yàn)所 |
該企業(yè)生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為12048011的健胃消食片(0.5g/片),但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒 |
復(fù)方丹參片 |
湖北濟(jì)安堂藥業(yè)有限公司 |
120918 |
/ |
山西盛世康源醫(yī)療器械有限公司藥品分公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào): 2008010) |
不符合規(guī)定 |
微生物限度、異性有機(jī)物 |
太原市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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四消丸 |
山西康威制藥有限責(zé)任公司 |
3130210 |
每20丸重1g |
垣曲縣人民醫(yī)院 |
衛(wèi)生部版藥品標(biāo)準(zhǔn)(中藥成方制劑第二冊(cè)) |
不符合規(guī)定 |
重量差異、溶散時(shí)限 |
運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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鹿茸口服液 |
吉林吉春制藥有限公司 |
101113 |
每支裝10ml |
太原市健博大藥房有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十一冊(cè)及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件(批準(zhǔn)件編號(hào):2009030) |
不符合規(guī)定 |
性狀、鑒別 |
山西省食品藥品檢驗(yàn)所 |
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皂角刺 |
安國(guó)市祁澳中藥飲片有限公司 |
1.11E+08 |
/ |
陽(yáng)泉市金谷源大藥房有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
陽(yáng)泉市食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心 |
該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為110611052的皂角刺,為假冒產(chǎn)品 |
皂角刺 |
安國(guó)市凱達(dá)茗荷中藥飲片有限公司 |
20121101 |
/ |
陽(yáng)泉協(xié)和醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
陽(yáng)泉市食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心 |
該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為20121101的皂角刺,為假冒產(chǎn)品 |
皂角刺 |
河北金木藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
1304030 |
/ |
盂縣中醫(yī)醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
性狀 |
陽(yáng)泉市食品藥品檢測(cè)檢驗(yàn)中心 |
該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為1304030的皂角刺,為假冒產(chǎn)品 |
沉香 |
江蘇康美制藥有限公司 |
111001 |
/ |
方山縣中醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
浸出物 |
呂梁市食品藥品檢驗(yàn)所 |
該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為111001的沉香,為假冒產(chǎn)品 |
紅花 |
菏澤健民中藥飲片有限公司 |
120301 |
/ |
長(zhǎng)治市昂生大藥房零售連鎖有限公司晉城西安街店 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
顯微、總灰分、酸不溶性灰分 |
晉城市食品藥品檢驗(yàn)所 |
該企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為120301的紅花,為假冒產(chǎn)品 |