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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 近日，河南省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2013年第1期河南省藥品質(zhì)量公告，將2013年上半年全省藥品抽驗(yàn)結(jié)果予以公告。
根據(jù)公告，基本藥物專項抽驗(yàn)共計抽驗(yàn)2274批次，經(jīng)不合格藥品協(xié)查(核查)，公告不合格基本藥物2批次，涉及化學(xué)藥2個品種2批次；其中生產(chǎn)企業(yè)2家，經(jīng)營企業(yè)2家。
全省藥品日常監(jiān)督抽驗(yàn)藥品共計5476批次，經(jīng)不合格藥品協(xié)查(核查)，公告不合格藥品21批次。涉及中藥材中藥飲片4個品種6批次,中成藥2個品種9個批次，化學(xué)藥3個品種6個批次；其中生產(chǎn)企業(yè)9家，經(jīng)營企業(yè)6家，使用單位4家。
基本藥物抽驗(yàn)不合格藥品名單
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藥品通用名稱 |
標(biāo)示 生產(chǎn)單位 |
批號 |
規(guī)格 |
被抽樣 單位名稱 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格項目 |
檢驗(yàn) 單位 |
抽樣 單位 |
報告書編號 |
核查結(jié)果 |
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維生素B1片 |
山西太原藥業(yè)有限公司（原太原制藥廠） |
120703 |
10毫克 |
洛陽華衛(wèi)藥業(yè)零售連鎖有限公司伊川縣高山鄉(xiāng)忠新大藥房 |
《中國藥典》2010年版二部 |
檢查：重量差異 |
洛陽市所 |
伊川縣局 |
LYC20130127 |
逾期回函，稱該企業(yè)生產(chǎn)過該批號維生素B1片，未在規(guī)定時間內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請 |
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維C銀翹片 |
廣西金諾制藥有限公司 |
120401 |
每片含維生素C49.5mg，對乙酰 105mg，馬來酸氯苯那敏1.05mg |
華潤濮陽醫(yī)藥有限公司 |
《中國藥典》2010年版一部 |
含量測定 |
濮陽市所 |
濮陽市局 |
PY20130191 |
回函稱生產(chǎn)過該批次藥品 |
日常監(jiān)督抽驗(yàn)不合格藥品名單
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藥品通用名稱 |
標(biāo)示 生產(chǎn)單位 |
批號 |
規(guī)格 |
被抽樣單位名稱 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
不合格 項目 |
檢驗(yàn) 單位 |
抽樣 單位 |
報告書編號 |
核查結(jié)果 |
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維生素C片 |
華中藥業(yè)股份有限公司 |
20120619 |
0.1克 |
焦作市民大藥房有限公司 |
中國藥典2010年版二部 |
重量差異 |
焦作市所 |
焦作市局 |
JZ20130010 |
逾期未回函 |
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桑寄生 |
湖北省恩施市弘翔藥業(yè)有限公司 |
20110105 |
飲片 |
洛陽市老城區(qū)同心藥房 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
洛陽市所 |
洛陽市局 |
LYC20130081 |
2013/5/13回函稱未生產(chǎn)過該批次藥品 |
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氯芬黃敏片 |
北京中新制藥廠 |
120401 |
/ |
內(nèi)黃縣后河鎮(zhèn)仗保里村衛(wèi)生室 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊 2002年版 |
性狀 |
安陽市所 |
內(nèi)黃縣局 |
20130021 |
逾期回函，6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定 |
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氯芬黃敏片 |
北京中新制藥廠 |
120403 |
/ |
內(nèi)黃縣后河鎮(zhèn)仗保里村衛(wèi)生室 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊 2002年版 |
性狀 |
安陽市所 |
內(nèi)黃縣局 |
20130022 |
逾期回函，6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定 |
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氯芬黃敏片 |
北京中新制藥廠 |
120303 |
/ |
內(nèi)黃縣后河鎮(zhèn)仗保里村衛(wèi)生室 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊 2002年版 |
性狀 |
安陽市所 |
內(nèi)黃縣局 |
20130023 |
逾期回函，6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定 |
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氯芬黃敏片 |
北京中新制藥廠 |
120101 |
/ |
內(nèi)黃縣后河鎮(zhèn)仗保里村衛(wèi)生室 |
《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第十一冊 2002年版 |
性狀 |
安陽市所 |
內(nèi)黃縣局 |
20130024 |
逾期回函，6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定 |
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復(fù)方板藍(lán)根顆粒 |
廣州白云山和記黃埔中藥有限公司 |
H1K010 |
每袋裝15g（相當(dāng)于原生藥 15g） |
唐河縣同春堂醫(yī)藥連鎖總店九分店 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十二冊 |
裝量差異 |
南陽市所 |
南陽市局 |
NY20130037 |
2013/5/20回函稱被抽驗(yàn)樣品非企業(yè)生產(chǎn)，為假冒產(chǎn)品 |
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酮康唑洗劑 |
西安楊森制藥有限公司 |
120619 |
2% |
南陽市濟(jì)康醫(yī)藥有限公司萬興東大藥房四十四店 |
《中國藥典》2010年版二部 |
鑒別：（1）薄層色譜 |
南陽市所 |
南陽市局 |
NY20130087 |
2013/5/13回函稱未生產(chǎn)過該批次藥品，系假冒產(chǎn)品 |
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烏梢蛇 |
亳州市長生中藥飲片有限公司 |
20130125 |
飲片 |
洛陽石化醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
洛陽市所 |
吉利區(qū)局 |
LYC20130095 |
逾期回函，6月24日回函稱不是該企業(yè)生產(chǎn) |
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燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110652 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
性狀 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130016 |
逾期回函，6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
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海風(fēng)藤 |
安國市光明飲片加工廠 |
GM100916 |
飲片 |
河南張仲景大藥房股份有限公司洛陽春都路店 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
洛陽市所 |
洛陽市局 |
LYC20130174 |
逾期未回函 |
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桑寄生 |
安徽新興中藥飲片有限公司 |
110412 |
飲片 |
洛陽電力醫(yī)院 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
洛陽市所 |
洛陽市局 |
LYC20130234 |
逾期回函，回函稱不是該企業(yè)生產(chǎn) |
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通草 |
安徽新興中藥飲片有限公司 |
20120101 |
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焦作市山陽區(qū)新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
焦作市所 |
焦作市局 |
JZ20130200 |
逾期回函，回函稱不是該企業(yè)生產(chǎn) |
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燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110823 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
檢查：可見異物 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130018 |
6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
|
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110651 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
檢查：可見異物 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130020 |
6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
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燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110645 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
檢查：可見異物 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130022 |
6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
|
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110649 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
檢查：可見異物 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130023 |
6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
|
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110650 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
檢查：可見異物 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130024 |
6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
|
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110646 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
檢查：可見異物 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130025 |
6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
|
燈盞花素注射液 |
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/span> |
20110647 |
5ml：20mg |
河南圣光集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司 |
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第二十冊 |
檢查：可見異物 |
平頂山 市所 |
郟縣局 |
20130026 |
6月20日回函稱對企業(yè)對留樣檢驗(yàn)，符合規(guī)定，企業(yè)認(rèn)為是貯存不當(dāng)導(dǎo)致 |
|
通草 |
安徽新興中藥飲片有限公司 |
|
|
焦作市山陽區(qū)新城社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國藥典》2010年版一部 |
性狀 |
焦作市所 |
焦作市局 |
JZ20130177 |
逾期回函，回函稱不是該企業(yè)生產(chǎn) |
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
