黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告。根據(jù)公告,下半年共完成制劑藥品計(jì)劃抽驗(yàn)1363個(gè)品種3587個(gè)批次,其中不合格制劑藥品15個(gè)品種20個(gè)批次,合格率99.44%。
全省完成基本藥物(不含中藥飲片)抽樣471個(gè)品種2023個(gè)批次,不合格11個(gè)品種11個(gè)批次,合格率為99.46%。其中生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)153個(gè)品種214個(gè)批次,不合格1個(gè)品種1個(gè)批次,合格率為99.53%;藥品流通環(huán)節(jié)檢驗(yàn)309個(gè)品種1268個(gè)批次,不合格7個(gè)品種6個(gè)批次,合格率為99.53%;藥品使用環(huán)節(jié)(醫(yī)療機(jī)構(gòu))檢驗(yàn)300個(gè)品種575個(gè)批次,不合格3個(gè)品種4個(gè)批次,合格率為99.30%。
黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)的監(jiān)督檢查,如發(fā)現(xiàn)假劣藥品,立即依法查處,并進(jìn)一步追蹤溯源,對(duì)涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假藥的企業(yè)必須按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局“國(guó)食藥監(jiān)電〔2011〕10號(hào)”要求的“五個(gè)一律”進(jìn)行嚴(yán)厲處罰。
2013年第2期(總第30期)公告不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定制劑藥品一覽表
品名 |
規(guī)格 |
批號(hào) |
檢品效期 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) |
被抽查單位 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
報(bào)告書(shū)編號(hào) |
不合格項(xiàng) |
核查結(jié)果 |
呋喃妥因腸溶片 |
50mg |
120806 |
至2014.07 |
西南藥業(yè)股份有限公司 |
青岡縣德勝鄉(xiāng) 衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
SH2013C0439 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
甲硝唑片 |
0.2g |
20111002 |
至2013/10/24 |
長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司 |
雪冰中西醫(yī) 結(jié)合診所 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
DQ2013C0411 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
復(fù)方 魚(yú)腥草片 |
/ |
20120405 |
至201503 |
廣東九連山藥業(yè)有限公司 |
牡丹江市愛(ài)民區(qū)匯林堂評(píng)價(jià)大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
MD2013C0285 |
微生物 限度 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
海珠 喘息定片 |
/ |
20130201 |
至2016年01月 |
吉林省天光藥業(yè)有限公司 |
黑龍江省百年阜康醫(yī)藥有限公司 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第九冊(cè) |
HL2013C1584 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
膽石 利通片 |
每片重0.45g |
130204 |
2015.01 |
山東步長(zhǎng)制藥有限公司 |
齊齊哈爾市龍江縣濟(jì)沁河衛(wèi)生院 |
《新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》第三十八冊(cè) |
QQ2013C2179 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
腦血栓片 |
基片重約0.3g |
130202 |
至2016.01 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣西河鎮(zhèn)青年藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè) |
QQ2013C2020 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
地塞米松磷酸鈉注射液 |
1ml:5mg |
12122901 |
2014.11 |
河南龍?jiān)此帢I(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克東縣國(guó)泰大藥房 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
QQ2013C1485 |
含量測(cè)定 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
養(yǎng)血 安神片 |
基片重約0.25g |
20120503 |
至2014.04 |
洛陽(yáng)寧竹藥業(yè)有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣天瑞西城藥店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第六冊(cè) |
QQ2013C2009 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
復(fù)方醋酸氟輕松酊 |
復(fù)方 |
20130303 |
至2015年02月 |
朝陽(yáng)德遠(yuǎn)藥業(yè)有限公司 |
黑龍江九壽醫(yī)藥銷(xiāo)售有限責(zé)任公司 |
《國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》第一冊(cè) |
HG2013C0656 |
性狀、裝量 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
鹽酸小檗堿片 |
0.1克 |
20130505 |
2016年04月 |
云南金柯制藥有限公司 |
齊齊哈爾市寶芝林藥店 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
QQ2013C2121 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
葡萄糖注射液 |
250ml:12.5g |
1303100410 |
至2016年02月 |
吉林省都邦藥業(yè)股份有限公司 |
東寧縣綏陽(yáng)第二人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
MD2013C1529 |
可見(jiàn)異物 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
依諾沙星注射液 |
5ml:0.2g |
03130701 |
至2015年06月 |
山西普德藥業(yè)股份有限公司 |
東寧縣中醫(yī)院 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH00702012 |
MD2013C1566 |
可見(jiàn)異物 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
消炎 利膽片 |
片芯重0.25g |
1212030 |
2015.05 |
廣東省羅浮山白鶴制藥廠 |
齊齊哈爾市泰來(lái)縣泰來(lái)鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
QQ2013C1460 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
消炎 利膽片 |
片芯重0.25g |
1210022 |
2015.03 |
廣東省羅浮山白鶴制藥廠 |
齊齊哈爾市甘南縣候淑云中醫(yī)內(nèi)科診所 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
QQ2013C0928 |
性狀 |
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為合法企業(yè),生產(chǎn)過(guò)該批號(hào)該藥品 |
復(fù)方 雙金顆粒 |
每袋裝5g |
20121102 |
至20141101 |
大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院 |
大慶德坤瑤醫(yī)特色醫(yī)院 |
黑Z-ZJ-0199-2010 |
DQ2013C0696 |
水分 |
配制單位抽取 |
呋喃妥因腸溶片 |
50mg |
20130301 |
至2016年02月 |
哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司 |
哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司 |
《中國(guó)藥典》2010年版二部 |
HL2013C2676 |
釋放度 |
生產(chǎn)單位抽取 |
腦血栓片 |
每片重0.3g |
130102 |
2015.12 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣鑫泰大藥房 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè) |
QQ2013C1288 |
性狀 |
|
腦血栓片 |
基片重0.3g |
130111 |
2015.12 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市齊泰醫(yī)藥泰來(lái)縣東方紅醫(yī)藥連鎖店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè) |
QQ2013C1459 |
性狀 |
|
腦血栓片 |
基片重0.3g |
130102 194 |
2015.12 |
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司 |
齊齊哈爾市克山縣福生堂康順?biāo)幍?/span> |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十九冊(cè) |
QQ2013C1304 |
性狀 |
|
安樂(lè)片 |
每片重0.3g |
130304 |
2016.02 |
四川琦云藥業(yè)有限責(zé)任公司 |
齊齊哈爾康盈醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司平洋連鎖店 |
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二冊(cè) |
QQ2013C1465 |
性狀 |