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    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    湖南省食藥監(jiān)局發(fā)布2013年第2期藥品質(zhì)量公告

    2014-03-14 17:54:29中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

        中國質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 2013年7-12月,湖南省各級食品藥品監(jiān)管部門及檢驗機構(gòu)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進行了藥品監(jiān)督檢查和質(zhì)量抽驗。根據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局湘食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕1號文件規(guī)定,現(xiàn)將監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并確認為假冒藥品的52個品種106批次和監(jiān)督抽驗中判定為重要項目不合格的12個品種26個批次藥品予以公告。

        湖南省食品藥品監(jiān)督管理局要求,各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處,并做好跟蹤監(jiān)管工作,確保公眾用藥安全。

        附件

        全省藥品稽查打假中發(fā)現(xiàn)假冒藥品一覽表

        全省監(jiān)督抽驗判定為重要項目不合格藥品一覽表

    品種名稱

    批號

    規(guī)格

    供樣單位

    生產(chǎn)單位或產(chǎn)地

    不合格項目

    檢驗機構(gòu)

    標準規(guī)定

    檢驗結(jié)果

    是否基藥

    鹽酸二甲雙胍片

    130507

    0.25g

    湖南明瑞制藥有限公司

    湖南明瑞制藥有限公司

    [含量測定]

    省藥檢院

    含鹽酸二甲雙胍應(yīng)為標示量的95.0%-105.0%

    106.70%

    鹽酸小檗堿片

    130502

    0.1g

    湖南湛大康泰藥業(yè)有限公司

    湖南湛大康泰藥業(yè)有限公司

    [含量測定]

    省藥檢院

    含鹽酸小檗堿應(yīng)為標示量的93.0%-107%

    91.70%

    銀翹解毒顆粒

    20130309

    12g/

    常德市新達源醫(yī)藥有限公司

    廣西正堂藥業(yè)有限責(zé)任公司

    [含量測定]

    婁底市所

    每袋含金銀花已綠原酸計,應(yīng)不得少于6.0mg

    0.5mg

    復(fù)方丹參片

    20120209

    /

    益陽市大通湖區(qū)人民醫(yī)院

    吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司

    [含量測定]

    益陽市所

    每片含丹參以丹酚酸B計,應(yīng)不得少于 5.0mg

    2.7mg

    復(fù)方丹參片

    20120211

    /

    益陽榮康醫(yī)藥有限責(zé)任公司

    吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司

    [含量測定]

    益陽市所

    每片含丹參以丹酚酸B計,應(yīng)不得少于 5.0mg

    4.3mg

    復(fù)方丹參片

    20120204

    /

    永州市民生醫(yī)藥有限責(zé)任公司

    吉林省精鑫藥業(yè)集團有限公司

    [含量測定]

    永州市所

    每片含丹參以丹酚酸B計,應(yīng)不得少于 5.0mg

    4.4mg

    復(fù)方丹參片

    120206

    糖衣片(相當(dāng)于飲片0.6g

    資陽區(qū)夏文華診所

    廣西世彪藥業(yè)有限公司

    [含量測定]

    益陽市所

    每片含丹參以丹酚酸B計,應(yīng)不得少于 5.0mg

    3.7mg

    小兒牛黃清肺散

    20130201

    1g/

    邵陽華泰醫(yī)藥有限公司

    吉林永利藥業(yè)股份有限公司

    [含量測定]

    邵陽市所

    1g含黃芩以黃芩苷不得少于 11.0mg

    7.0mg/g

    藿香正氣水

    20120501

    10ml/

    湖南華源瑞達醫(yī)藥有限公司

    吉林隆泰制藥集團有限責(zé)任公司

    [含量測定]厚樸

    常德市所

    1ml后厚樸及厚樸酚及和厚樸酚總量計,不得少于 0.58mg

    0.46mg

    烏雞白鳳丸

    20121202

    6g/

    湖南省益陽市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

    江西眾源藥業(yè)有限公司

    [檢查]裝量差異、 [含量測定]

    岳陽市所

    裝量差異應(yīng)符合規(guī)定,含白芍以芍藥苷計,每1g不得少于 0.35mg

    含白芍以芍藥苷計,每1g0.18mg

    消旋山莨菪堿片

    20120305

    5mg

    益陽三和藥業(yè)有限公司

    河南普瑞制藥有限公司

    [檢查]含量均勻度、[含量測定 ]

    益陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定;含消旋山莨菪堿應(yīng)為標示量的90.0%-110.0%

    含消旋山莨菪堿應(yīng)為標示量的85.8%

    大活絡(luò)丸

    130101

    每丸重3.5g

    岳陽同安醫(yī)藥有限公司

    吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

    [檢查]微生物限度

    岳陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    大活絡(luò)丸

    120701

    每丸重3.5g

    長沙雙鶴醫(yī)藥有限責(zé)任公司岳陽分公司

    吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司

    [檢查]微生物限度

    岳陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4120703

    /

    郴州市宜章康祥醫(yī)藥有限公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4120703

    /

    湖南華源榮康藥業(yè)有限公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4130105

    /

    婁底市雙峰縣中醫(yī)醫(yī)院

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4130105

    /

    湖南恒康藥品零售連鎖有限公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4120708

    /

    邵陽九福藥業(yè)有限公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4120708

    /

    懷化龍源藥業(yè)有限責(zé)任公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4121002

    /

    永州市雙海醫(yī)藥有限責(zé)任公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4120903

    /

    懷化濟源醫(yī)藥有限公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4130106

    /

    國藥控股常德有限公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    白帶丸

    4111202

    /

    湖南??滇t(yī)藥有限公司

    山西康威制藥有限責(zé)任公司

    [檢查]微生物限度

    衡陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    參茸鞭丸

    20120401

    10丸重2.3g

    岳陽現(xiàn)代醫(yī)院有限公司

    海外集團天光制藥

    [檢查]重量差異、微生物限度

    岳陽市所

    應(yīng)符合規(guī)定

    不符合規(guī)定

    氯霉素滴眼液

    20130106

    8ml20mg

    邵陽萬泰醫(yī)藥有限公司

    安徽孟仁壽制藥有限公司

    [檢查]羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯

    益陽市所

    供試品中含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯,均應(yīng)為標示量的 80%-120%

    供試品中含羥苯乙酯為標示量的73.3%

    氯霉素滴眼液

    20130306

    8ml20mg

    懷化濟源醫(yī)藥有限公司

    安徽孟仁壽制藥有限公司

    [檢查]羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯

    益陽市所

    供試品中含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯,均應(yīng)為標示量的 80%-120%

    供試品中含羥苯乙酯為標示量的73.1%;不符合規(guī)定

     

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