中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2020年7月30日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《陜西省藥品質(zhì)量公告2020年 第44號(hào)》。
為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,保障公眾用藥安全,陜西省藥品監(jiān)督管理局組織全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門開展藥品抽驗(yàn)?,F(xiàn)將抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定5批次藥品予以公告,不符合規(guī)定項(xiàng)目主要為性狀、檢查、浸出物等。
對(duì)本次抽驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定藥品涉及的相關(guān)單位,相關(guān)市(縣、區(qū))藥品監(jiān)督管理部門已采取了必要的控制措施,正在依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行查處。
2020年第7期抽驗(yàn)不符合規(guī)定藥品質(zhì)量公告
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品 規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢查 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 燙狗脊 | 安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司 | / | 01-19010101 | 西安德信草堂醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 西安市食品藥品檢驗(yàn)所 | |
2 | 醋沒藥 | 安徽宏信藥業(yè)發(fā)展有限公司 | 1kg/袋 | 180901 | 大荔縣中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部及《中國(guó)藥典》2015年版四部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】 | 渭南市食品藥品檢驗(yàn)所 | * |
3 | 聚酯/低密度聚乙烯藥用 復(fù)合膜 | 西安方舟海力科技有限公司 | 0.05×230mm | 1905013 | 西安方舟海力科技有限公司 | 國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015 | 不符合規(guī)定 | 【阻隔性能】 | 陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
4 | 聚酯/低密度聚乙烯藥用 復(fù)合膜 | 西安方舟海力科技有限公司 | 0.05×230mm | 1905012 | 西安方舟海力科技有限公司 | 國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00182002-2015 | 不符合規(guī)定 | 【阻隔性能】 | 陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 | |
5 | 丹參 | 寶雞向源中藥飲片有限責(zé)任公司 | / | 20180501 | 銅川市王益區(qū)華秦藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【浸出物】 | 銅川市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。