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    廣東省藥品監(jiān)督管理局:1批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    2020-08-10 23:33:54 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊    8月7日,廣東省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于藥品抽查檢驗信息的通告。通告稱,為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)2020年廣東省藥品抽檢計劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗?,F(xiàn)將近期藥品抽樣檢驗信息通報如下:

    一、抽檢情況

    近期全省共抽檢43個藥品生產(chǎn)企業(yè)、184個藥品經(jīng)營企業(yè)和6個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的287個品種共608批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn),本期抽檢信息公布如下:287個品種607批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,1個品種1批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要不符合規(guī)定項目為重金屬及有害元素等。

    二、不合格藥品的查處情況

    廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市市場監(jiān)管局對檢驗不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗。查處情況可在該省相關(guān)市場監(jiān)管局網(wǎng)站上查詢。

    三、藥品安全消費提示:

    廣東省藥品監(jiān)管管理局提醒消費者在合法正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等購買藥品并索取保存相關(guān)憑證;購買藥品時要注意查看外包裝的相關(guān)標(biāo)識,如生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號等是否齊全,是否在有效期內(nèi);必要時,可登陸國家藥品監(jiān)督管理局(CFDA)網(wǎng)站((http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/)的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫查詢核實藥品注冊相關(guān)信息;購買藥品后要按說明書標(biāo)明的貯藏條件保存藥品,并按醫(yī)囑或用法用量服用藥品,特別注意說明書上的不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等內(nèi)容。歡迎廣大消費者積極參與藥品安全監(jiān)督工作,如購買到假冒偽劣或質(zhì)量不合格藥品,請及時撥打當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管部門舉報投訴電話12315。

    抽驗符合規(guī)定的藥品名單.xls

                                                    在流通環(huán)節(jié)抽檢不符合規(guī)定的藥品名單
    序號藥品品名標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱藥品規(guī)格生產(chǎn)批號檢品來源檢驗依據(jù)檢驗結(jié)果不合格項目檢驗機(jī)構(gòu)當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)留樣核查檢驗結(jié)果備注
    1阿膠河北東汝阿膠制藥股份有限公司/18030101廣東順安藥業(yè)有限公司《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件編號:2012001,國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補(bǔ)充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件(編號:2011012)不合格重金屬及有害元素清遠(yuǎn)市食品藥品檢驗所


    (責(zé)任編輯:八雨)
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