中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 10月12日,福建省龍巖市市場(chǎng)監(jiān)管局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于龍巖邁騰醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)雙隨機(jī)監(jiān)督檢查結(jié)果公示》。具體如下:
序號(hào) | 抽查時(shí)間 | 抽查項(xiàng)目 | 市場(chǎng)主體名稱 | 許可證號(hào) | 檢查情況 | 備注 |
1 | 2020年9月29日 | 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查 | 龍巖邁騰醫(yī)療器械有限公司 | 閩龍食藥監(jiān)械經(jīng)營許20201025號(hào) | 1、冷鏈記錄未登記冷藏箱編號(hào)及測(cè)量U盤式溫度記錄儀編號(hào)。未見備用電源柴油發(fā)電機(jī)試用記錄。 2、培訓(xùn)內(nèi)容不完整,法律法規(guī)未及時(shí)更新,與企業(yè)相關(guān)的體外診斷試劑法律法規(guī)未及時(shí)收集、培訓(xùn)。 | 對(duì)該企業(yè)存在的問題要求限期整改。 |