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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司報(bào)告，由于該批SH200A產(chǎn)品，因部分參數(shù)有誤，公司擬召回處理。公司經(jīng)評(píng)價(jià)分析，該批產(chǎn)品不影響臨床使用，不會(huì)產(chǎn)生任何危害，但為嚴(yán)謹(jǐn)考慮，公司仍堅(jiān)持全部召回處理。涉及產(chǎn)品生產(chǎn)日期為2020年8月至9月，出廠日期為：8月31日發(fā)貨10臺(tái)，9月份發(fā)貨98臺(tái), 共108臺(tái)。 北京易世恒電子技術(shù)有限責(zé)任公司 對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20193081971）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí) 。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
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