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中國質量新聞網訊 10月30日，內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布關于15批次藥品不符合規(guī)定的通告。
經巴彥淖爾市食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北鵬盛中藥飲片有限公司生產的雞內金和桂枝各1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目分別為浸出物和總灰分；標示為哈藥集團制藥總廠生產的阿莫西林片1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為有關物質。
經烏蘭察布市食品藥品檢驗所檢驗，標示為河北國松堂制藥有限公司和石家莊市永鑫中藥飲片有限公司生產的化橘紅各1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目分別為性狀和含量測定：標示為內蒙古仁澤藥業(yè)有限公司生產的烏雞白鳳丸1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定： 標示為河北仁心藥業(yè)有限公司、內蒙古綠草堂藥業(yè)有限責任公司和河北全泰藥業(yè)有限公司生產的前胡各1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目均為含量測定。
經赤峰市藥品檢驗所檢驗，標示為安徽援康中藥飲片股份有限公司生產的佛手1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經錫林郭勒盟食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為安國市譽林藥業(yè)有限公司生產的蓽茇1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經興安盟食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司生產的青箱子1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為雜質。
經呼倫貝爾市食品藥品檢驗所檢驗，標示為安國潤德藥業(yè)有限公司生產的蓽茇1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為總灰分。
經包頭市食品藥品檢驗檢測中心檢驗，標示為新華制藥（高密）有限公司生產的鹽酸西替利嗪片1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為溶出度。
經阿拉善盟食品藥品檢驗研究中心檢驗，標示為四川德仁堂中藥科技股份有限公司生產的前胡1批次不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
針對上述不符合規(guī)定的藥品，相關藥品監(jiān)管部門已采取措施、調查處理，并要求被抽樣單位暫停銷售使用、召回產品、進行整改。
內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局已將有關情況通報河北省藥品監(jiān)督管理局、黑龍江省藥品監(jiān)督管理局、安徽省藥品監(jiān)督管理局、四川省藥品監(jiān)督管理局和高密市市場監(jiān)督管理局。
不合格藥品信息清單
藥品品名 | 標示生產企業(yè) 或供貨單位 | 生產批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規(guī)定項目 | 檢驗機構 |
雞內金 | 河北鵬盛中藥飲片有限公司 | 180302 | 1kg | 內蒙古弘達醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【浸出物】 | 巴彥淖爾市食品藥品檢驗所 |
桂枝 | 河北鵬盛中藥飲片有限公司 | 1kg | 190201 | 內蒙古弘達醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【總灰分】 | 巴彥淖爾市食品藥品檢驗所 |
阿莫西林片 | 哈藥集團制藥總廠 | 1903001 | 0.25g*12片/盒 | 內蒙古海王醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【有關物質】 | 巴彥淖爾市食品藥品檢驗所 |
化橘紅 | 河北國松堂制藥有限公司 | / | / | 內蒙古仁澤藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【性狀】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗所 |
化橘紅 | 石家莊市永鑫中藥飲片有限公司 | 171001 | / | 內蒙古天使助康醫(yī)藥有限責任公司 | 《中國藥典》2015 年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗所 |
烏雞白鳳丸 | 內蒙古仁澤藥業(yè)有限公司 | 20190307 | 6克/袋×10袋/盒 | 內蒙古仁澤藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版第一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗所 |
前胡 | 河北仁心藥業(yè)有限公司 | 24316003 | / | 烏蘭察布市集寧區(qū)盛康醫(yī)藥有限責任公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗所 |
不合格藥品信息清單
藥品品名 | 標示生產企業(yè) 或供貨單位 | 生產批號 | 藥品規(guī)格 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不符合規(guī)定 項目 | 檢驗機構 |
前胡 | 內蒙古綠草堂藥業(yè)有限責任公司 | 19032802 | / | 內蒙古天使助康醫(yī)藥有限責任公司 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗所 |
前胡 | 河北全泰藥業(yè)有限公司 | 1901001 | / | 烏蘭察布市集寧新特新藥業(yè)有限責任公司 | 《中國藥典》2015版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 烏蘭察布市食品藥品檢驗所 |
佛手 | 安徽援康中藥飲片股份有限公司 | 190301 | / | 阿魯科爾沁同濟醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 赤峰市藥品檢驗所 |
蓽茇 | 安國市譽林藥業(yè)有限公司 | 180301 | / | 內蒙古泰鑫藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 錫林郭勒盟食品藥品檢驗檢測中心 |
青箱子 | 河北聯(lián)康藥業(yè)有限公司 | 1810010237 | / | 內蒙古蒙東澤強醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】-雜質 | 興安盟食品藥品檢驗檢測中心 |
蓽茇 | 安國潤德藥業(yè)有限公司 | C19030807 | / | 鄂溫克族自治旗蒙醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【總灰分】 | 呼倫貝爾市食品藥品檢驗所 |
鹽酸西替利嗪片 | 新華制藥（高密）有限公司 | 1801023 | 10mg | 內蒙古好藥師大藥店有限責任公司第五分公司 | 《中國藥典》2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 【檢查】--溶出度 | 包頭市食品藥品檢驗檢測中心 |
前胡 | 四川德仁堂中藥科技股份有限公司 | 171101 | / | 上藥科園信海通遼醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 【含量測定】 | 阿拉善盟食品藥品檢驗研究中心 |
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