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    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    福建省藥監(jiān)局藥品抽檢55批次不符合標準規(guī)定

    2021-04-12 23:23:13 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 福建省藥監(jiān)局網(wǎng)站4月12日刊登福建省藥品質(zhì)量通告(2021年第1期,總第82期)。

    福建省藥品質(zhì)量通告

    (2021年第1期,總第82期)

    為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)福建省藥品抽檢工作計劃,省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進行了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)規(guī)定,對藥品抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的55批次藥品予以公告(詳見附件)。

    對上述抽驗結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位,各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展查處。

    特此公告。

    附件:福建省藥品監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定的藥品名單(2021年第1期,總第82期)

    序號

    藥品品名

    標示生產(chǎn)單位

    藥品規(guī)格

    生產(chǎn)批號

    檢品來源

    檢驗依據(jù)

    檢驗結(jié)果

    不合格項目

    檢驗機構(gòu)名稱

    備注

    1

    車前草

    樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    201906250

    沙縣鳳崗街道城東社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    總灰分

    南平市食品藥品檢驗檢測中心


    2

    浮萍

    安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司

    中藥飲片

    2005001

    福建民生醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    水分

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    3

    風寒感冒顆粒

    通化仁民藥業(yè)股份有限公司

    每袋裝8克

    190301

    長泰縣仁心大藥房有限公司

    衛(wèi)生部藥品標準WS3-B-0045-89

    不符合規(guī)定

    檢查--裝量差異

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),產(chǎn)品留樣抽檢合格

    4

    女貞子

    四川金匱源中藥科技有限公司

    中藥飲片

    20200440

    福建百草堂藥業(yè)有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    水分

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    5

    黃柏

    江西和碩藥業(yè)有限公司

    中藥飲片

    170201

    福建省泉安醫(yī)藥連鎖有限公司惠安輞川分店

    《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件(批準件編號2010003)

    不符合規(guī)定

    檢查--金胺O

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    6

    紫蘇葉

    江西古方原中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    201901001

    福建省源盛藥業(yè)有限責任公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查--水分

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

    *

    7

    金銀花

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:山東)

    中藥飲片

    190603

    梅列區(qū)列東街道東新三路社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀--;鑒別--顯微鑒別

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

    *

    8

    金銀花

    江西和碩藥業(yè)有限公司

    中藥飲片

    190603

    安溪縣劍斗鎮(zhèn)劍斗村第六衛(wèi)生所

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀--;鑒別--顯微鑒別

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    9

    地塞米松磷酸鈉注射液

    天津金耀集團湖北天藥藥業(yè)股份有限公司

    1ml:5mg

    51809011

    周寧縣百信大藥房

    《中國藥典》2015年版二部

    不符合規(guī)定

    檢查--可見異物

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    10

    阿莫西林膠囊

    山東淄博新達制藥有限公司

    按C16H19N3O5S計算 0.25g

    190629

    福清市宏路街道宏路社區(qū)居民衛(wèi)生所

    《中國藥典》2015年版二部

    不符合規(guī)定

    溶出度

    福州市食品藥品檢驗所

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,有證據(jù)證明該批藥品質(zhì)量不符合規(guī)定非生產(chǎn)環(huán)節(jié)原因造成

    11

    白及

    安國市聚藥堂藥業(yè)有限公司

    中藥飲片

    1804002

    霞浦縣中醫(yī)院

    中國藥典2015年版一部

    不符合規(guī)定

    顯微特征

    福州市食品藥品檢驗所


    12

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司

    飲片

    190401

    福建全通醫(yī)藥銷售有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀,鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    13

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

    飲片

    190501

    漳州市龍文區(qū)祥仁堂藥店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀,鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    14

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

    飲片

    190201

    漳州市民安醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀,鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    15

    小通草

    江西樟樹成方中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:江西)

    飲片

    171101

    福建心正藥業(yè)有限公司霞浦百家康藥店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀,鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    16

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

    飲片

    190601

    莆田市惠亦康大藥房有限公司涵江店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀,鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    17

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

    飲片

    190501

    莆田涵江區(qū)辰星大藥房有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    18

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

    飲片

    190201

    莆田市康健大藥房有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀,鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    19

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

    飲片

    190201

    建寧縣青山老百姓大藥房

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀,鑒別顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    20

    小通草

    江西和碩藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:云南)

    飲片

    190102

    廈門翔安玉林中醫(yī)診所

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀,鑒別

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    21

    還原固精丸

    泉州中僑藥業(yè)有限公司

    每袋裝6g

    200401

    泉州中僑藥業(yè)有限公司

    部頒標準WS3-B-2142-96

    不符合規(guī)定

    性狀

    福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    22

    車前草

    江西康慶堂中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    20190501

    福建省康好醫(yī)藥有限公司長生分店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    總灰分

    南平市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    23

    玫瑰花

    江西樟樹成方中藥飲片有限公司

    18060101

    廈門市源春堂藥業(yè)有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    南平市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    24

    車前草

    江西百仁中藥飲片有限公司

    190601

    龍巖市博愛醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    總灰分、含量測定

    南平市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    25

    車前草

    江西古方原中藥飲片有限公司

    統(tǒng)段

    201901001

    光澤縣永康樂大藥房

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    總灰分

    南平市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    26

    車前草

    江西古方原中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    201906001

    三明市三元區(qū)天泰藥店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    總灰分

    南平市食品藥品檢驗檢測中心

    *

    27

    車前草

    廣東通仁藥業(yè)有限公司

    段(中藥飲片)

    190401

    漳州市龍文區(qū)百草堂藥店

    《中國藥典》2015版一部及四部

    不符合規(guī)定

    總灰分

    南平市食品藥品檢驗檢測中心


    28

    車前草

    樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

    統(tǒng)

    201907066

    武平縣中醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    總灰分

    南平市食品藥品檢驗檢測中心


    29

    竹茹

    河北仁心藥業(yè)有限公司

    0.5kg

    11620002

    莆田盛興醫(yī)院

    《中華人民共和國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    水分

    莆田市食品藥品檢驗檢測中心


    30

    白扁豆

    浙江華宇藥業(yè)股份有限公司

    中藥飲片

    1809076

    華潤(寧德)醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2015版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    莆田市食品藥品檢驗檢測中心

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批藥品性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營企業(yè)要求搗碎處理導致

    31

    白扁豆

    安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司

    統(tǒng)

    18092612

    閩侯縣醫(yī)院

    《中國藥典》2015版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    莆田市食品藥品檢驗檢測中心

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門提供材料,該批藥品性狀不符合規(guī)定系經(jīng)營企業(yè)要求搗碎處理導致

    32

    風寒感冒顆粒

    通化仁民藥業(yè)股份有限公司

    每袋裝8g

    191117

    仙游濟福醫(yī)藥有限公司

    《中藥成方制劑》第一冊

    不符合規(guī)定

    裝量差異

    莆田市食品藥品檢驗檢測中心

    根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),產(chǎn)品留樣抽檢合格

    33

    淡豆豉

    普寧市百草中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    181201

    晉江市醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查、性狀

    泉州市食品藥品檢驗所


    34

    諾氟沙星膠囊

    廣西維威制藥有限公司

    0.1g

    0.1g

    永春縣蘇坑衛(wèi)生院嵩溪村衛(wèi)生所

    《中國藥典》2015年版二部

    不符合規(guī)定

    溶出度

    泉州市食品藥品檢驗所


    35

    瓜蔞

    江西康堡堂中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    20180801

    龍巖市第二醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    泉州市食品藥品檢驗所

    *

    36

    小通草

    江西彭氏國藥堂飲片有限公司

    飲片

    19050701

    福建省福原藥業(yè)有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    外觀、顯微特征

    龍巖市食品藥品檢驗檢測中心


    37

    佛手

    安徽協(xié)和成藥業(yè)飲片有限公司(產(chǎn)地:廣東省肇慶市)

    中藥飲片

    19022617

    沙縣總醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    三明市檢驗檢測中心


    38

    老范志萬應(yīng)神曲

    泉州中僑藥業(yè)有限公司

    每塊重30克

    191001

    三明蘇氏堂醫(yī)藥有限公司

    部頒標準中藥成方制劑第十七冊WS3-B-3203-98

    不符合規(guī)定

    水分

    三明市檢驗檢測中心


    39

    地塞米松冰片乳膏

    三明市皮膚病醫(yī)院

    復(fù)方

    20190715

    三明市皮膚病醫(yī)院

    閩Q/YH-2005-152

    不符合規(guī)定

    裝量

    三明市檢驗檢測中心


    40

    紫蘇梗

    浙江中醫(yī)藥大學中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:浙江)

    190101

    廈門市同安區(qū)汀溪衛(wèi)生院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    水分

    廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    41

    炒酸棗仁

    安徽援康中藥飲片股份有限公司(產(chǎn)地:山東東營)

    191202

    廈門思明明承中醫(yī)門診部

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    水分

    廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    42

    大青葉

    浙江宇晨藥業(yè)有限公司(產(chǎn)地:江蘇)

    18120801

    福建九仁堂醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查--藥屑雜質(zhì)

    廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    43

    大青葉

    樟樹市慶仁中藥飲片有限公司(產(chǎn)地:河北)

    統(tǒng)

    201903150

    莆田鷺燕醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查--藥屑雜質(zhì)

    廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院

    *

    44

    柿蒂

    亳州市中藥飲片廠

    統(tǒng)

    1811013220

    福建省民心醫(yī)藥連鎖有限公司東山桂花分店

    《中國藥典》2015年版一、四部

    不符合規(guī)定

    鑒別(1)(2)

    漳州市藥品檢驗所


    45

    稻芽

    亳州市永剛飲片廠有限公司

    統(tǒng)

    181216

    福清市音西街道清華社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查

    漳州市藥品檢驗所


    46

    稻芽

    安徽亳藥千草國藥股份有限公司

    統(tǒng)

    1904058

    福州市倉山區(qū)大眾健康醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查

    漳州市藥品檢驗所


    47

    稻芽

    樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

    統(tǒng)

    201812440

    廈門市隆吉閣藥業(yè)有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查

    漳州市藥品檢驗所

    *

    48

    醋香附

    江西彭氏國藥堂飲片有限公司

    /

    18112012

    福建省永春怡和祥連鎖大藥房湖洋商店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    漳州市藥品檢驗所

    *

    49

    醋香附

    江西康堡堂中藥飲片有限公司

    統(tǒng)個

    20181101

    德化縣龍南醫(yī)藥商店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    漳州市藥品檢驗所

    *

    50

    醋香附

    江西古方原中藥飲片有限公司

    /

    201807001

    南平市建陽醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    漳州市藥品檢驗所

    *

    51

    稻芽

    樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

    /

    201703055

    福建省揚祖惠民醫(yī)藥連鎖有限公司浦城仙陽店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    漳州市藥品檢驗所

    *

    52

    醋香附

    江西古方原中藥飲片有限公司

    統(tǒng)個

    201811001

    福建華藥醫(yī)藥有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    性狀

    漳州市藥品檢驗所

    *

    53

    稻芽

    樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

    統(tǒng)

    201812440

    連江縣中醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查

    漳州市藥品檢驗所


    54

    稻芽

    樟樹市慶仁中藥飲片有限公司

    統(tǒng)

    201908187

    福建恒生大藥房有限公司莆田荔城東大路店

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查

    漳州市藥品檢驗所


    55

    通宣理肺丸

    四川大千藥業(yè)有限公司

    每100丸重10克

    180302

    國藥控股福建有限公司廈門億寶大藥房

    《中國藥典》2015年版一部

    不符合規(guī)定

    檢查--裝量差異

    廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院


    備注:標“*”的藥品根據(jù)生產(chǎn)企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復(fù),生產(chǎn)企業(yè)無法確認樣品真實性。

    (責任編輯:賢達)
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