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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年重慶市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量公告。據(jù)公告，重慶市藥品監(jiān)督管理局已完成2020年市級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作，共45批（臺(tái)）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中1批次血液凈化不合格，為1批次為重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司，涉及控制器和儀表的標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。具體信息如下：
序號(hào) | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)單位 | 規(guī)格/型號(hào) | 生產(chǎn)日期/批號(hào)/出廠編號(hào) | 抽樣單位 | 檢驗(yàn)單位 | 不合格項(xiàng)目 | 備注 |
1 | 血液透析機(jī) | 重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司 | 重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司 | SWS-6000 | 2020 06/6200500830 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局檢查四局 | 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 | 6.3控制器和儀表的標(biāo)記 | * |
說明：備注欄標(biāo)注“*”的為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽不符合規(guī)定。
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