中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島） 近日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于25批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示，標(biāo)示內(nèi)蒙古綠草堂藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“綠草堂藥業(yè)公司”）生產(chǎn)的1批次五加皮（藥品批號(hào)：19031301）被檢出浸出物項(xiàng)目不符合規(guī)定。

據(jù)了解，中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)中的浸出物項(xiàng)可以反映中藥材及飲片內(nèi)在成分含量。中藥材及飲片的產(chǎn)地、生長(zhǎng)年限、采收季節(jié)、加工方式、炮制工藝等環(huán)節(jié)不規(guī)范可能導(dǎo)致其浸出物含量不符合規(guī)定。

中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)注意到，綠草堂藥業(yè)公司并非首次被查出不合格藥品。

2020年10月30日，內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于15批次藥品不符合規(guī)定的通告顯示，標(biāo)示綠草堂藥業(yè)公司生產(chǎn)的前胡（生產(chǎn)批號(hào)：19032802）被檢出含量測(cè)定項(xiàng)目不符合規(guī)定。含量測(cè)定項(xiàng)系指用規(guī)定的試驗(yàn)方法測(cè)定原料及制劑中有效成分的含量，一般可采用化學(xué)、儀器或生物測(cè)定方法。含量測(cè)定與藥物的療效相關(guān)。

此外，中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，綠草堂藥業(yè)公司因生產(chǎn)不合格藥品此前也多次被市場(chǎng)監(jiān)管部門處罰。

內(nèi)蒙古自治區(qū)藥監(jiān)局2021年2月發(fā)布的行政處罰信息顯示，綠草堂藥業(yè)公司因生產(chǎn)銷售劣藥“五加皮”被該局處罰（沒(méi)收尚未銷售的批號(hào)為19031301的中藥飲片“五加皮”7Kg及違法所得3176元，并處罰款9008.85元，以上罰沒(méi)款合計(jì)12184.85元）。

另?yè)?jù)國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示，綠草堂藥業(yè)公司有3條行政處罰信息（2019年至2021年），值得注意的是上述處罰有2條是因違法從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)。

公開(kāi)資料顯示，綠草堂藥業(yè)公司成立于2015年，注冊(cè)資本1600萬(wàn)元，經(jīng)營(yíng)范圍涉及中藥材種植、收購(gòu)、批發(fā)，中藥飲片加工（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、灸制、發(fā)芽、水飛、制炭、燉制、煨制、發(fā)酵、制霜），毒性中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、灸制），農(nóng)副產(chǎn)品收購(gòu)和進(jìn)出口業(yè)務(wù)（僅辦理審批許可）等。