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    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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    安徽省2021年4月藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查:17家企業(yè)被要求整改

    2021-05-14 17:39:56 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

       中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2021年5月14日,安徽省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布2021年4月藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查信息。共檢查藥品企業(yè)19家,其中17家被要求整改。

    序號

    檢查企業(yè)名稱

    檢查方式/

    范圍

    組織檢查部門

    檢查

    人員

    檢查

    時(shí)間

    檢查結(jié)論

    處理措施

    備注

    1

    蚌埠豐原涂山制藥有限公司

    GMP符合性檢查/原料藥(西尼地平、萘哌地爾)(原

    料藥一車間)、原料藥(乳酸鈉溶液、鹽酸賴氨酸)(原料藥

    二車間)、無菌原料藥(賴氨匹林、鹽酸丙帕他莫)(原料藥

    三車間)

    省局

    劉小瓊

    陳    菡

    2021年1月26日 -1月29日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    2

    合肥恩瑞特藥業(yè)有限公司

    GMP符合性檢查/口服溶液劑(口服液體一號車間)

    省局

    胡士高

    汪暐東

    汪浩亮

    2021年3月6日 -3月10日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    3

    安徽國森藥業(yè)有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年3月16日 -3月17日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    4

    安徽華辰制藥有限公司

    GMP符合性檢查/原料藥(鹽酸美金剛、精氨酸布洛芬)

    省局

    王  浩

    李金和

    潘家峰

    2021年3月16日 -3月18日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    5

    兆科藥業(yè)(合肥)有限公司

    GMP符合性檢查/原料藥(低分子量肝素鈣)

    省局

    楊錫祥

    劉靜文

    2021年3月31日 -4月3日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    6

    合肥久聯(lián)制藥有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年4月8日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    7

    安徽悅博生物制藥有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年4月9日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    8

    安徽萬和制藥有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第五分局

    馮志剛

    朱克旭

    蔡善峰

    2021年4月12日-4月14日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    9

    安徽威爾曼制藥有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年4月13日 -4月14日

    基本符合要求

    整改


    10

    安徽長江藥業(yè)有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第七分局

    李  剛

    張  毅

    2021年4月13日-4月14日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    11

    安徽華潤金蟾藥業(yè)股份有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第四分局

    董宏超

    閆  培

    程  民

    2021年4月14日-4月15日

    基本符合要求

    整改


    12

    安徽省雙科藥業(yè)有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年4月15日 -4月16日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    13

    合肥康視眼科醫(yī)院制劑室

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年4月19日

    基本符合要求

    整改


    14

    安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年4月20日 -4月21日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    15

    太和縣中醫(yī)院制劑室

    常規(guī)檢查

    省局第三分局

    樊亞軍

    陳秀萍

    2021年4月21日

    基本符合要求

    整改

    已整改

    16

    南京同仁堂黃山精制藥業(yè)有限公司

    特殊藥品巡查

    省局第八分局

    呂春華

    汪浩亮

    洪建新

    2021年4月25日

    符合要求



    17

    福元藥業(yè)有限公司

    整改復(fù)查

    省局第八分局

    呂春華

    汪浩亮

    洪建新

    2021年4月25日

    已整改



    18

    安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第五分局

    董增惠

    鄧祖磊

    芮  雪

    2021年4月26日-4月27日

    基本符合要求

    整改


    19

    合肥利民制藥有限公司

    常規(guī)檢查

    省局第一分局

    王  成

    程亦農(nóng)

    2021年4月29日 -4月30日

    基本符合要求

    整改



    (責(zé)任編輯:王海琳)
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