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山西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告
〔2021〕59號
按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施新修訂＜藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法＞有關(guān)事項的公告》（2020年第47號）要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，山西新寶源制藥有限公司等3家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄（2021年第10號）
序號 | 企業(yè)名稱 | 地 址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機關(guān) |
1 | 山西新寶源制藥有限公司 | 山西省大同市醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)中央大道北側(cè) | 片劑（制劑車間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（制劑車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）、顆粒劑（制劑車間：顆粒劑生產(chǎn)線）、原料藥(膠體果膠鉍、膠體酒石酸鉍）（原料藥車間：1線）、原料藥(苯妥英鈉）（原料藥車間：2線） | 2021 年6月19日-21日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
2 | 山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 山西省運城市夏縣城北三里墩 | 片劑（固體制劑車間：1生產(chǎn)線、2生產(chǎn)線） | 2021 年6月25日-27日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
3 | 山西太行藥業(yè)股份有限公司 | 山西省長治市屯留康莊高新 工業(yè)園 | 片劑（固體劑車間：片劑生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（固體劑車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）、顆粒劑（固體劑車間：顆粒劑生產(chǎn)線）、合劑（口服液車間：口服液生產(chǎn)線）、中藥提?。ㄖ兴幪崛≤囬g（一）：中藥提取生產(chǎn)線；中藥提取車間（二）：中藥提取生產(chǎn)線） | 2021 年6月25日-28日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
山西省藥品監(jiān)督管理局
2021年7月28日
（主動公開）
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