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    四川省藥品監(jiān)督管理局:茯苓皮等3批次藥品不符合規(guī)定

    2021-08-17 16:56:46 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

    中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 8月16日,四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于3批次藥品不符合規(guī)定的通告(2021年第9號)。通告稱,經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機構(gòu)檢驗,標示為山西津華暉星制藥有限公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的3批次藥品不符合規(guī)定。相關(guān)情況如下:

    經(jīng)綿陽市食品藥品檢驗所檢驗,標示為山西津華暉星制藥有限公司生產(chǎn)的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為溶出度。

    經(jīng)瀘州市市場檢驗檢測中心檢驗,標示為四川鑫仁泰藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的1批次龍眼肉不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為水分。

    經(jīng)攀西釩鈦檢驗檢測院檢驗,標示為攀枝花鑫利中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次茯苓皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目為總灰分,酸不溶性灰分。

    對上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。

    四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

    3批次不符合規(guī)定藥品名單

    序號

    藥品品名

    標示生產(chǎn)企業(yè)名稱

    藥品規(guī)格

    生產(chǎn)批號

    檢品來源

    檢驗依據(jù)

    檢驗結(jié)果

    不合格項目

    檢驗機構(gòu)名稱

    1

    奧美拉唑腸溶膠囊

    山西津華暉星制藥有限公司

    20mg

    20201107

    綿陽市經(jīng)開區(qū)松埡鎮(zhèn)太極德福加盟藥店

    《中國藥典》2015年版二部

    不合格

    [檢查](溶出度)

    綿陽市食品藥品檢驗所

    2

    龍眼肉

    四川鑫仁泰藥業(yè)有限責任公司

    中藥飲片

    200301

    古藺永樂永誠中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院

    《中國藥典》2015年版一部

    不合格

    [檢查](水分)

    瀘州市市場檢驗檢測中心

    3

    伏苓皮

    攀枝花鑫利中藥飲片有限公司

    中藥飲片

    180201

    攀枝花金利醫(yī)藥貿(mào)易有限公司

    《中國藥典》2015年版一部

    不合格

    [檢查]((總灰分)(酸不溶性灰分))

    攀西釩鈦檢驗檢測院


    (責任編輯:八雨)
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