雅培貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,存在發(fā)往越南批次的激發(fā)液外盒上缺失越南的特定標簽的問題,生產(chǎn)商雅培愛爾蘭診斷公司對激發(fā)液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION(備案憑證編碼:國械備20150075號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2021年12月2日
雅培愛爾蘭診斷公司對激發(fā)液 ARCHITECT TRIGGER SOLUTION主動召回.pdf