國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告
(2022年第1號(hào))
為進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人對(duì)已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容的修訂,加強(qiáng)中藥全生命周期管理,保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》
2.《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)內(nèi)容修訂技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》起草說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局
2022年1月4日
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第1號(hào)通告附件1.docx
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年第1號(hào)通告附件2.doc