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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2022年3月4日，遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于暫停遼寧金丹藥業(yè)有限公司合劑生產(chǎn)銷售的通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停遼寧金丹藥業(yè)有限公司合劑生產(chǎn)銷售的通告
2021年11月，我局對遼寧金丹藥業(yè)有限公司開展了GMP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)合劑生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求的行為。為有效控制藥品質(zhì)量安全風險，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款的規(guī)定，我局決定暫停遼寧金丹藥業(yè)有限公司合劑的生產(chǎn)銷售。
特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2022年3月4日
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