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中國質量新聞網訊 4月6日，福建省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布通告稱，為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據福建省藥品抽檢工作計劃，省、市兩級藥品監(jiān)管部門及藥品檢驗機構對省內部分藥品生產、經營企業(yè)和使用單位的藥品質量進行了監(jiān)督抽檢。根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質量抽查檢驗管理辦法》有關規(guī)定，現對抽檢發(fā)現的不符合規(guī)定的4批次藥品信息予以公布。
對上述抽檢結果不符合規(guī)定的藥品及相關企業(yè)（單位），福建省各級藥品監(jiān)督管理部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
不符合規(guī)定藥品信息（2022年第1期，總第86期） | ||||||||||
序號 | 藥品名稱 | 標示生產企業(yè) | 生產批號 | 藥品規(guī)格 | 被抽樣單位 | 檢驗依據 | 檢驗結果 | 不合格項目 | 檢驗機構 | 備注 |
1 | 南五味子 | 江西樟樹天齊堂中藥飲片有限公司 | 1910007 | 統(tǒng) | 寧德市東僑經濟開發(fā)區(qū)蒲公英大藥房有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測定 | 寧德市食品藥品檢驗檢測中心 | / |
2 | 海金沙 | 安國路路通中藥飲片有限公司 | 1906013 | 中藥飲片 | 周寧縣獅城鎮(zhèn)城西第一衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 寧德市食品藥品檢驗檢測中心 | / |
3 | 玫瑰花 | 亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司 | 21032702 | 中藥飲片 | 福建康佰家醫(yī)藥集團有限公司建寧西門店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 三明市檢驗檢測中心 | / |
4 | 土霉素片 | 安徽金太陽生化藥業(yè)有限公司 | 2101073 | 0.125g(12.5萬單位) | 將樂縣建民藥店 | 部頒標準抗生素藥品第一冊WS1-C2-0002-89 | 不符合規(guī)定 | 重量差異 | 三明市檢驗檢測中心 | 根據生產企業(yè)所在地監(jiān)管部門協(xié)查回復，有證據證明該批藥品質量不符合規(guī)定系流通環(huán)節(jié)原因造成 |
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