中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(閆冬)國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)披露,近日,北京時珍堂中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司(以下簡稱:當事人)因違反醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)第十二條被市場監(jiān)管部門處罰。
京豐市監(jiān)處罰〔2022〕7596號顯示,2022年4月13日,市場監(jiān)管部門執(zhí)法人員在對當事人經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查時,在當事人的核酸檢測點發(fā)現(xiàn)正在使用的樣本保存液(規(guī)格:1ml/支;貨號:CWY076M;產(chǎn)品批號03121;生產(chǎn)日期:2021-01-31;有效期至:2022-01-30;【醫(yī)療器械備案憑證編號】蘇泰械備20200064號)超過保質(zhì)期。
經(jīng)查,2022年4月2日,當事人和北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司簽訂2019-nCoV核酸檢測服務協(xié)議,委托北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司進行2019-nCoV核酸樣本檢測,當事人負責樣本采集,北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司免費負責提供檢測試劑和采集管、咽拭子。上述超過保質(zhì)期的醫(yī)療器械是2022年4月12日由北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司免費提供的,共計730支,已使用50支,庫存680支。當事人使用上述超過保質(zhì)期的醫(yī)療器械的貨值金額為1825元。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2021)第八十六條第(三)項,北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局責令北京時珍堂中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司改正上述違法行為,罰款50000元;沒收非法財物;沒收金額0.182萬元。
公開資料顯示,北京時珍堂中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院有限公司成立于2005年7月,注冊資本3萬元人民幣。法定代表人為楊懷京。經(jīng)營范圍包括內(nèi)科、外科、婦科專業(yè)、兒科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、臨床心理專業(yè)、腫瘤科、急診醫(yī)學科、醫(yī)學檢驗科、醫(yī)學影像科、X線診斷專業(yè)、超聲診斷專業(yè)、心里診斷專業(yè)、中醫(yī)科、中西醫(yī)結(jié)合科。