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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站2022年6月20日消息，德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.對呼吸機(jī)Ventilator主動召回。
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司報告，由于內(nèi)部備用電池存在缺陷問題，注冊人德恩歐美達(dá)公司Datex-Ohmeda, Inc.對呼吸機(jī)Ventilator（注冊證編號：國械注進(jìn)20173081051 原注冊證編號：國械注進(jìn)20173541051）主動召回。召回級別為一級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2022年6月20日
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