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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，成都市研美義齒技術有限公司生產(chǎn)銷售五件規(guī)格型號為無鈹樁核、樁核和純鈦樁核的定制式義齒產(chǎn)品，未按規(guī)定辦理第二類醫(yī)療器械定制式固定義齒的變更注冊手續(xù)，該產(chǎn)品貨值金額合計240元。
該行為違反了生產(chǎn)未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械的規(guī)定。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，四川省藥品監(jiān)督管理局對該公司罰款60000元，沒收違法所得240元。
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