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閩明藥稽處罰〔2022〕9號(hào)

福建天恩醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)不符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)用外科口罩案

福建天恩醫(yī)藥科技有限公司

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盧從貴

當(dāng)事人生產(chǎn)不符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)用外科口罩100000個(gè)，違法所得4471.26元,貨值金額15021元。

當(dāng)事人生產(chǎn)不符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)用外科口罩的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款之規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款、第三十二條第（一）項(xiàng)、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第（一）項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為，并決定處罰如下：1.沒(méi)收違法生產(chǎn)的批號(hào)TN220324WK01醫(yī)用外科口罩63410個(gè)；2.沒(méi)收違法所得4471.26元；3.處貨值金額15021元的13倍罰款195274元。上述罰沒(méi)款合計(jì)人民幣199744.26元（大寫：壹拾玖萬(wàn)玖仟柒佰肆拾肆元貳角陸分整）。

當(dāng)事人接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)至福建省藥品監(jiān)督管理局三明藥品稽查辦公室開(kāi)具行政罰沒(méi)收據(jù)，至中國(guó)建設(shè)銀行、中國(guó)銀行、中國(guó)工商銀行、中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行各銀行網(wǎng)點(diǎn)繳納并將繳納憑證送交我局。到期不繳納罰款的，本局將依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局，2022年11月4日。