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國家藥監(jiān)局關(guān)于廣州名泉生物科技有限公司等企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告（2023年第7號）
近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州名泉生物科技有限公司、廣東絲蕊社化妝品有限公司進(jìn)行了飛行檢查。經(jīng)查，發(fā)現(xiàn)上述企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。上述企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。為保障公眾用妝安全，國家藥監(jiān)局已責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令上述企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營并進(jìn)行整改，同時對其立案調(diào)查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：
1.廣州名泉生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果
2.廣東絲蕊社化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
國家藥監(jiān)局
2023年2月2日
附件1
廣州名泉生物科技有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱 | 廣州名泉生物科技有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20190006 | 社會信用代碼 | 91440101MA5AWY6E50 |
企業(yè)地址 | 廣州市白云區(qū)白云湖街大朗村二十社上橋工業(yè)區(qū)J棟4樓402 | ||
檢查單位 | 國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
該企業(yè)在機(jī)構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人未有效履職等問題；在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品留樣等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料審查制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報(bào)告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報(bào)告國家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年2月2日 | ||
附件2
廣東絲蕊社化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果
企業(yè)名稱 | 廣東絲蕊社化妝品有限公司 | ||
化妝品生產(chǎn)許可證編號 | 粵妝20161510 | 社會信用代碼 | 91440605062125538D |
企業(yè)地址 | 佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)逢涌村夏西工業(yè)區(qū)何永純車間C | ||
檢查單位 | 國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心 | ||
檢查依據(jù) | 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》 | ||
檢查發(fā)現(xiàn)缺陷和問題 | |||
該企業(yè)在質(zhì)量保證與控制方面存在未按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品留樣、未有效執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度、未按規(guī)定開展自查等問題；在廠房設(shè)施與設(shè)備管理方面存在擅自搬離生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備等問題；在物料與產(chǎn)品管理方面存在未有效執(zhí)行物料供應(yīng)商遴選制度、物料審查制度等問題；在生產(chǎn)過程管理方面存在未按規(guī)定建立并執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程、未按規(guī)定執(zhí)行產(chǎn)品放行管理制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌違法的行為依法立案調(diào)查，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)，按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實(shí)施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關(guān)查處結(jié)果及時報(bào)告國家藥監(jiān)局。 2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定項(xiàng)目和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)暫停生產(chǎn)、經(jīng)營，并進(jìn)行整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報(bào)告國家藥監(jiān)局。 | |||
發(fā)布日期 | 2023年2月2日 | ||
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