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愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司報告，由于導管頭端彎曲及熱絲報錯信息的原因，生產(chǎn)商愛德華茲生命科學有限責任公司Edwards Lifesciences LLC對其生產(chǎn)的漂浮導管(Thermodilution/Non-Thermodilution) Catheters（國械注進20163074711）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年3月14日
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