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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年3月31日，重慶市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布行政執(zhí)法案件信息公開表（2023年第8期，總第109期）。涉及重慶凡米醫(yī)療器械有限公司委托生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案。
序號(hào) | 行政處罰???決定書文號(hào) | 案件名稱 | 違法企業(yè)?名稱或違法自然人名稱 | 違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/?統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名 | 主要違法事實(shí) | 行政處罰內(nèi)容 | 決定機(jī)關(guān)名稱 | 處罰決定?日期 | 公示日期 | 備注 |
1 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2022〕14號(hào) | 重慶凡米醫(yī)療器械有限公司委托生產(chǎn)不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 重慶凡米醫(yī)療器械有限公司 | 91500108MA5UNXP08W????? | 吳西 | 當(dāng)事人委托生產(chǎn)的耳溫計(jì)（型號(hào)規(guī)格：FL-BFM001，批號(hào)：FLT6-F01220601）經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）檢驗(yàn)，結(jié)果不符合規(guī)定。??? 當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂版）第三十五條第一款的規(guī)定。 ? | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂版）第八十六條第一款第一項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下： 1.沒收不合格耳溫計(jì)998臺(tái)；2.罰款3萬(wàn)元整。 | 重慶市?藥品監(jiān)督管理局 | 2023.03.29 | 2023.03.31 |
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