中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “械字號面膜”“醫(yī)美面膜”……近年來，這類面膜被很多人追捧，商家們更是聲稱這些產(chǎn)品更符合高標準、功能更強大、更安全。南京市場監(jiān)管提醒您：“械字號面膜”根本不存在！

無中生有的“械字號面膜”

其實，“械字號面膜”并不屬于化妝品的范疇，而是屬于醫(yī)療器械的范疇。早在2020年初，國家藥監(jiān)局就明確提出：“不存在‘械字號面膜’的概念，醫(yī)療器械產(chǎn)品也不能以‘面膜’作為其名稱。”。

根據(jù)國家藥監(jiān)局的解釋，“械字號面膜”實際上是醫(yī)用敷料的一種，按照醫(yī)療器械管理的醫(yī)用敷料，通常分為三類：

①外科敷料：分為可吸收和不可吸收敷料。

②接觸性創(chuàng)面敷料：分為急性創(chuàng)面敷料和慢性創(chuàng)面敷料。

③包扎固定敷料。

醫(yī)用敷料的生產(chǎn)和監(jiān)管都與普通護膚品面膜有所不同，質(zhì)量要求也不一樣。

所謂的“械字號面膜”，這些情況下才會使用

皮膚創(chuàng)傷

當皮膚受到創(chuàng)傷，如擦傷、切割傷、燒傷等，醫(yī)用敷料可以用于覆蓋傷口，起到保護、促進愈合的作用。

皮膚感染

當皮膚出現(xiàn)感染，如膿皰、癤子、濕疹等，醫(yī)用敷料可以用于控制感染、減輕癥狀、緩解瘙癢和疼痛的作用。

手術(shù)后的修復(fù)

在手術(shù)后，醫(yī)用敷料可以用于覆蓋創(chuàng)口、促進愈合、減輕疼痛和預(yù)防感染的作用。

需要注意的是，使用醫(yī)用敷料時需遵循醫(yī)生的建議，根據(jù)皮膚狀況和產(chǎn)品說明來正確使用。不同類型的醫(yī)用敷料適用于不同的皮膚問題，使用時應(yīng)根據(jù)具體情況選擇。

醫(yī)用敷料的分類監(jiān)管辦法

醫(yī)用敷料產(chǎn)品按照風(fēng)險程度由低到高來劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械管理。醫(yī)用敷料的特性也是管理分類的重要依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品的使用部位、功能、材料、無菌情況等因素，決定其管理分類。例如，對于聲稱無菌的醫(yī)用敷料，其管理類別最低為第二類醫(yī)療器械；如果產(chǎn)品用于慢性創(chuàng)面，或者可被人體全部或部分吸收，其管理類別將會被提高到第三類醫(yī)療器械。

除了以上分類管理之外，監(jiān)管部門還要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營公司對醫(yī)用敷料進行嚴格的質(zhì)量控制，并按照國家相關(guān)法律法規(guī)進行生產(chǎn)和銷售。同時，監(jiān)管部門也會加強對醫(yī)療器械市場的監(jiān)管，保障公眾的健康和安全。

愛美之心人皆有之，但不能盲目跟風(fēng)，不要覺得產(chǎn)品打上“械字號”“醫(yī)美”的標簽，就等于“效果顯著”，一定要選擇適合自己的護膚品哦！（劉書源 方子珺）