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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站8月29日消息，柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定型號(hào)產(chǎn)品的可重復(fù)使用的發(fā)電機(jī)是用未固化的環(huán)氧樹(shù)脂組件制造，未固化的環(huán)氧樹(shù)脂可能會(huì)允許液體進(jìn)入，也會(huì)因?yàn)闇缇臒崃慷吵矶认陆?，造成音頻損失或電源損失，阻止機(jī)組正常運(yùn)行，生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司 Covidien llc對(duì)手持式超聲軟組織切割止血設(shè)備Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System（國(guó)械注進(jìn)20213010324）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：
醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表 柯惠有限責(zé)任公司.pdf
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