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邁柯唯（上海）醫(yī)療設備有限公司報告，由于斯洛伐克、保加利亞、克羅地亞及立陶宛的5臺HCU40未提供當?shù)卣Z言版本的說明書的原因。生產(chǎn)商邁柯唯心肺醫(yī)療有限責任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 對其生產(chǎn)的心肺轉流熱交換水箱Heater-Cooler Unit（國械注進20182451979）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月28日
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