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達視眼科器材（上海）有限責任公司報告，由于MTF（調制傳遞函數(shù)）的測量值低于其最低限值，導致屈光度有偏差的原因。生產商瑞士斯達外科公司STAAR Surgical AG對其生產的中心孔后房屈光型人工晶狀體COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS（國械注進20143165000）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月28日
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達視眼科器材（上海）有限責任公司報告，由于MTF（調制傳遞函數(shù)）的測量值低于其最低限值，導致屈光度有偏差的原因。生產商瑞士斯達外科公司STAAR Surgical AG對其生產的中心孔后房屈光型人工晶狀體COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS（國械注進20143165000）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年12月28日
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