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柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)非吸收性尼龍縫線主動(dòng)召回
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于特定批次的非吸收性尼龍縫線的滅菌劑量超出了批準(zhǔn)的范圍，可能導(dǎo)致涉事縫線拉伸強(qiáng)度受到影響。生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)其生產(chǎn)的非吸收性尼龍縫線Surgilon Coated Braided Nylon Nonabsorbable Suture（國(guó)械注進(jìn)20162021023）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年1月4日
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司召回報(bào)表.pdf
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