強生(上海)醫(yī)療器材有限公司報告,由于收到遠(yuǎn)端輸送導(dǎo)管遠(yuǎn)端斷裂問題的相關(guān)投訴。生產(chǎn)商邁道國際有限公司Medos International SARL對其生產(chǎn)的遠(yuǎn)端輸送導(dǎo)管CEREBASE DA Guide Sheath(國械注進(jìn)20233030046)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2024年2月6日