1

SJ2023Q0040

醫(yī)用吸氧面罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

府谷

縣醫(yī)院

使用單位

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

/

普通面罩 成人型

2023年1月9日 202301009

不合格

無菌

2

SJ2023Q0069

海水鼻腔清洗液

陜西省藥品監(jiān)督管理局

黃龍縣

中醫(yī)醫(yī)院

使用單位

長春市科新生化藥械研究所

/

（濃度）NN-0.9,

100ml/瓶

20220502 20220501

不合格

微生物

限度

3

SJ2023K0006

醫(yī)用外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

府谷縣新欣堂醫(yī)藥有限公司

經營單位

河北沃爾享醫(yī)療科技有限公司

圖文

平面形

耳掛式175mm×95mm允差±10%

2022年7月15日20220715

不合格

口罩帶、

無菌

標示生產企業(yè)否認生產

4

SJ2023K0025

醫(yī)用外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安怡康醫(yī)藥連鎖有限責任公司韓城未來城店

經營單位

河南省景康醫(yī)療器械有限公司

圖文

無菌平面耳掛式（大號）尺寸：17.5cm×9.5cm±10%

2022年12月13日 22121301

不合格

阻燃性能

5

SJ2023K0022

醫(yī)用防護口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

延安市寶塔區(qū)悅康醫(yī)藥有限公司

經營單位

河南圣士康醫(yī)療器械有限公司

圖文

折疊掛耳型

2022年10月07日 F22100703

不合格

密合性

標示生產企業(yè)否認生產

6

SJ2023Q0133

醫(yī)用

防護服

陜西省藥品監(jiān)督管理局

國藥控股陜西有限公司寶雞分公司

經營單位

河南艾爾樂健康產業(yè)有限公司

圖文

無菌連身式180

20220921 22092148

不合格

外觀

7

SJ2023K0023

醫(yī)用

外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

延安市寶塔區(qū)淇淵大藥房有限公司

經營單位

廣東名立醫(yī)療科技有限公司

圖文

耳掛式（無菌）17.5cm×

9.5cm（允差不超±5%）

2022/10/02 20221001

不合格

壓力差

8

SJ2023K0019

醫(yī)用

外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西凱維醫(yī)藥有限公司

經營單位

河南省華裕醫(yī)療器械有限公司

圖文

平面型大號（17.5cm×

9.5cm）

23020203 2023年02月02日

不合格

無菌

標示生產企業(yè)否認生產

9

SJ2023Q0062

醫(yī)用

帽子

陜西省藥品監(jiān)督管理局

綏德縣中醫(yī)醫(yī)院

使用單位

河南省中健醫(yī)療器械有限公司

圖文

平頂帽

3220306721 2022年3月4日

不合格

無菌

10

SJ2023K0027

一次性使用醫(yī)用外科口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

延川縣延水關鎮(zhèn)衛(wèi)生院

使用單位

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司

圖文

平面形，

耳掛式17.5cm×

9.5cm

221114 2022.11.14

不合格

阻燃性能

11

SJ2023K0029

醫(yī)用

防護口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

安康市祥泰醫(yī)療器械科技有限公司

經營單位

山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

圖文

無菌折疊掛耳式（ZS9502）

22100616 20221006

不合格

過濾效率

12

SJ2023Q0084

醫(yī)用帽子

陜西省藥品監(jiān)督管理局

延川縣人民醫(yī)院

使用單位

河南省中健醫(yī)療器械有限公司

圖文

平頂帽

3221125121

2022年11月22日

不合格

無菌

13

SJ2023YD0045

脈搏

血氧儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西

海吉納

醫(yī)療科技

有限公司

經營單位

河北循證醫(yī)療科技股份有限公司

圖文

XZ-M50

2022年12月20日 202212001

不合格

設備或設備部件的外部標記

14

SJ2023YD0061

電子

血壓計

陜西省藥品監(jiān)督管理局

商洛

康天醫(yī)藥

有限責任公司九部

經營單位

歐姆龍（大連）

有限公司

圖文

HEM-7121

2022.05.11 202205L

不合格

設備或設備部件的外部標記、輸入功率

15

SJ2023K0040

醫(yī)用

防護口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西鄉(xiāng)縣漢康大藥房有限公司

經營單位

河南省圣士康醫(yī)療器械有限公司

圖文

折疊掛耳型

2022年9月12日 20220912

不合格

過濾效率

標示生產企業(yè)否認生產

16

SJ2023K0056

醫(yī)用

防護口罩

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西東亞醫(yī)藥連鎖有限公司

經營單位

河南盛思威紡織科技有限公司

圖文

無菌折疊耳掛式16cm×11cm×5.8cm

2022年10月28日 05221028

不合格

過濾效率

17

SJ2023Q0418

引流袋

陜西省藥品監(jiān)督管理局

寶雞市人民醫(yī)院

使用單位

揚州市松田醫(yī)療器械有限公司

圖文

A型（1000ml）

20230802 2023年

8月2日

不合格

密封性

18

SJ2023Q0205

脫脂棉

陜西省藥品監(jiān)督管理局

宜君縣

中醫(yī)醫(yī)院

使用單位

菏澤市陽雪衛(wèi)生材料有限公司

圖文

500克

2022年11月02日 20221102

不合格

吸水量

19

SJ2023Q0203

脫脂棉球

陜西省藥品監(jiān)督管理局

富平縣

藥材公司新特藥

經營部

經營單位

菏澤市陽雪衛(wèi)生材料有限公司

圖文

50g/小號

2022年06月02日 20220602

不合格

吸水量

20

SJ2023Q0114

引流袋

陜西省藥品監(jiān)督管理局

嵐皋興

皋醫(yī)院

使用單位

揚州市松田醫(yī)療器械有限公司

圖文

A型（1000ml）

20220402 20220402

不合格

密封性

21

SJ2023Q0108

醫(yī)用

隔離鞋套

陜西省藥品監(jiān)督管理局

鎮(zhèn)安縣婦幼保健院

使用單位

陜西華瑞邦醫(yī)療科技股份有限公司

圖文

B型長款

2022/03/10 220301

不合格

外觀

22

SJ2023ST0029

一次性

使用

滅菌橡膠

外科手套

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西華遠醫(yī)藥集團鎮(zhèn)巴有限公司

經營單位

寶雞高盛醫(yī)療用品有限公司

圖文

7彎曲手指/無粉

20221020 20221020

不合格

無菌

23

SJ2023Q0370

接觸

鏡潤滑液

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西仁康藥業(yè)有限公司

生產單位

陜西仁康藥業(yè)有限公司

圖文

8ml

2023.09.15 23091501

不合格

滲透壓

24

SJ2023YD0062

溫控銀針治療儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西咸新區(qū)聚鑫醫(yī)療器械有限公司

生產單位

西咸新區(qū)聚鑫醫(yī)療器械有限公司

圖文

SNHT32

2020年11月09日 HT2020110901

不合格

設備或設備部件的外部標記、與供電網的分斷

25

SJ2023YD0090

血栓

彈力圖儀

陜西省藥品監(jiān)督管理局

陜西

裕澤毅

醫(yī)療科技有限公司

生產單位

陜西裕澤毅醫(yī)療科技有限公司

圖文

YZ5000

2023-02-27

不合格

電源

26

SJ2023YD0070

低溫

等離子體多功能

手術系統(tǒng)

陜西省藥品監(jiān)督管理局

西安外科醫(yī)學科技有限公司

生產單位

西安外科醫(yī)學科技有限公司

圖文

SM-D380A

20230822

不合格

設備或設備部件的外部標記