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內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗(yàn)不符合規(guī)定藥品的通告
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局按照年度抽檢計(jì)劃安排，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)開展了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將不符合規(guī)定藥品信息予以通告。
對(duì)不符合規(guī)定藥品，有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求企業(yè)(單位)采取暫停銷售使用、召回產(chǎn)品等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。同時(shí)，對(duì)涉嫌生產(chǎn)銷售使用假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
特此通告。
附件：不符合規(guī)定藥品信息
內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
不符合規(guī)定藥品信息
序號(hào) | 藥品名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 批號(hào) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) |
1? | 蒼術(shù) | 河北榮順?biāo)帢I(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 221203CP179 | 奈曼利康中醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心 |
2? | 蒼術(shù) | 河北荷花池藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | C2422211001 | 赤峰松山中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 阿拉善盟食品藥品檢驗(yàn)研究中心 |
3? | 蛇床子 | 安徽鴻坤藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 210701 | 伊金霍洛旗康陽醫(yī)院高層區(qū)分院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
4? | 水蛭 | 亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 220801 | 內(nèi)蒙古浩養(yǎng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分、酸不溶性灰分 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 |
5? | 水蛭 | 河北弘漢藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 201102 | 興和縣萬興藥業(yè)連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 |
6? | 僵蠶 | 河北弘漢藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 201103 | 興和縣萬興藥業(yè)連鎖有限公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 |
7? | 紅花 | 河北銘德藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 302220601 | 扎蘭屯市中蒙醫(yī)院 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2013007、2014016 | 不符合規(guī)定 | 酸性紅73、檸檬黃、胭脂紅 | 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 |
8? | 蒲黃 | 亳州市悠善堂生物科技有限責(zé)任公司 | 中藥飲片 | 221101 | 內(nèi)蒙古浩養(yǎng)藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法BJY201803 | 不符合規(guī)定 | 金胺O | 內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院 |
9? | 拳參 | 河北敬仁藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | CP258200901 | 錫林浩特市錫林盛世林慶余堂大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
10? | 拳參 | 河北一達(dá)藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 1906027 | 霍林郭勒東陽雅居社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
11? | 拳參 | 河北燕興藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 191001CP262 | 克什克騰旗榮濟(jì)堂大藥房連鎖有限公司一門店 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 浸出物 | 錫林郭勒盟檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
12? | 前胡 | 內(nèi)蒙古聚誠中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170503409 | 內(nèi)蒙古好藥師大藥店有限責(zé)任公司第五分公司 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
13? | 前胡 | 河南華夏藥材有限公司 | 中藥飲片 | 200301 | 阿拉善盟中心醫(yī)院 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 興安盟食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
14? | 野菊花 | 北京博愛堂安國中藥科技有限公司 | 中藥飲片 | CY154200301 | 赤峰雙心大藥房 | 《中國藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 含量測(cè)定 | 呼倫貝爾市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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