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    航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司對磁共振成像系統(tǒng)主動召回

    2024-07-01 11:20:53 北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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    航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報告,由于磁共振成像系統(tǒng)在低SAR模式下,B1+RMS預(yù)測值可能超過設(shè)定的限值,該公司對其生產(chǎn)的磁共振成像系統(tǒng)(國食藥監(jiān)械(準)字2011第3280926號,國械注準20153280821)主動召回,召回級別為二級。召回涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

    附件:《醫(yī)療器械召回事件報告表》.pdf

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    (責(zé)任編輯:凌云)
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