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    貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司對葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)主動召回

    2024-07-02 14:22:12 江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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    貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司報(bào)告,由于附件中列出的受影響批次的葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)批間差的結(jié)果超過了產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定的5%要求,該企業(yè)對其生產(chǎn)的葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息詳見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

    (責(zé)任編輯:凌云)
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