飛利浦(中國(guó))投資有限公司報(bào)告,由于涉及產(chǎn)品因飛利浦發(fā)現(xiàn)g-MDU(通用電源分配柜)L3終端連接可能會(huì)松動(dòng),從而產(chǎn)生熱點(diǎn),可能會(huì)導(dǎo)致醫(yī)院設(shè)備間發(fā)出煙霧/火警警報(bào)等問題,飛利浦(中國(guó))投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng);醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)(注冊(cè)證號(hào):國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3284026號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3281132號(hào);國(guó)械注進(jìn)20153062758;國(guó)械注進(jìn)20153062757;國(guó)械注進(jìn)20173065269;國(guó)械注進(jìn)20203060264;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3281795號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3282359號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。截至2024年5月,飛利浦未收到與此問題相關(guān)的導(dǎo)致人體傷害的報(bào)告。(召回文件內(nèi)部編號(hào):Recall-2024-10)。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載).pdf