日立診斷產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告,接生產(chǎn)企業(yè)通知由于涉及產(chǎn)品因有報(bào)告稱(chēng),在與臨床檢驗(yàn)信息系統(tǒng)(LIS)通信,且在特定條件下,被要求測(cè)定的分析項(xiàng)目測(cè)定值以外的數(shù)據(jù)也被附加并發(fā)送。目前為止,尚未收到因該不良事件而引發(fā)健康損害的報(bào)告。日本株式會(huì)社日立高新技術(shù)對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)生化分析儀;全自動(dòng)生化分析系統(tǒng);全自動(dòng)生化分析儀;全自動(dòng)生化分析儀(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20192220080;國(guó)械注進(jìn)20192220078;國(guó)械注進(jìn)20172221042;國(guó)械注進(jìn)20212220501)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2024年07月08日