奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于手控曝光開(kāi)關(guān)可能發(fā)生故障,從而可能產(chǎn)生多余的X射線的風(fēng)險(xiǎn)等原因,生產(chǎn)商奇目成像有限公司Ziehm Imaging GmbH對(duì)其生產(chǎn)的移動(dòng)式C形臂X射線機(jī)(國(guó)械注進(jìn)20142065110、國(guó)械注進(jìn)20142065111、國(guó)械注進(jìn)20163061103、國(guó)械注進(jìn)20193062337)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2024年08月07日