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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司發(fā)布報(bào)告稱，由于涉及產(chǎn)品因貝克曼庫(kù)爾特公司發(fā)現(xiàn)，有關(guān)DxH 500血液分析儀用質(zhì)控品顯示“PLT1: 碎片”信息以及血小板和平均血小板體積參數(shù)上復(fù)查（R）旗標(biāo)的客戶投訴有所增加。 客戶遇到質(zhì)控品出現(xiàn)“R”旗標(biāo)的情況可能會(huì)有所增加。但對(duì)質(zhì)控品的結(jié)果準(zhǔn)確度及患者檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度不會(huì)產(chǎn)生影響。貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的血液分析儀用質(zhì)控品（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182400390）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：
FA-001589-醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表.pdf
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