湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司報(bào)告,由于特定批次質(zhì)控品標(biāo)簽效期印刷有誤等原因,湖南德榮生物醫(yī)學(xué)工程有限公司對(duì)其生產(chǎn)的尿微量白蛋白(mALB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)質(zhì)控品 (注冊(cè)或備案號(hào): 湘械注準(zhǔn)20162400306)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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2024年9月9日